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張極給心臟換扇門:中國原創 獨步全球
http://www.crntt.hk   2024-10-03 00:21:38
很多偉大公司在車庫孕育,張極博士也是從車庫開始研發。
 
  
  雖然張極深諳“大道至簡”之理,但是過程並非簡單:從有基礎設想、到初步設計、再到材料選擇,每一步都需要經過大量實驗,雖無刻意的統計,但是大大小小,總共幾千上萬次。而在產品基本定型後,則需要通過動物實驗來驗證其有效性和安全性:2009年進行了第一次實驗室的動物實驗,之後對產品進行反復改進和優化;5年後才進行藥監局要求的正式動物實驗(屬於藥監局正式審批流程的一個環節,此前的動物實驗屬於研發階段); 2015年開啟正式的註冊臨床試驗,患者入組並對患者實施為期一年的隨訪;2017年獲批第一代產品,目前仍為全球唯一獲批主動脈狹窄和反流雙適應症的介入瓣膜。

   研發過程最大的難點,即為上文提到的如何 “去得準、待得住”(為了達到這一效果,在工程學上,需要實現“活動的定位翼與瓣膜在同一水準位置上極其複雜的相互關係”),世界上很多工程師都在思考這一問題,但衹有J-Valve瓣膜完美地解決了這一難題。

  有趣的是,與很多世界著名的公司如亞馬遜的貝索斯、蘋果公司的賈伯斯和沃茲尼克、迪士尼的華特和洛伊、谷歌的佩奇和布林、惠普的休利特和帕卡德、微軟的比爾‧蓋茲和艾倫一樣,都是從“車庫”啟程奔向世界舞台一樣,張極博士的發明最初也是從車庫開始的。車庫的安靜與孤獨,可能是最有利於節省成本、集中精力、深入思考的發明場所。 


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