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張極給心臟換扇門:中國原創 獨步全球
http://www.crntt.hk   2024-10-03 00:21:38
 
  全球千萬主動脈瓣反流患者的福音 

  公開資料顯示,2020年,全球患主動脈瓣狹窄的患者人數達到2000萬人,中國為440萬人;預計到2030年,全球的患病人數將超過2300萬人,中國將達到520萬人。全球和中國患主動脈瓣反流的病人,數量上與患主動脈瓣狹窄的病人相當。主動脈瓣疾病與年齡增加的關係緊密。65歲以上人群中,存在嚴重主動脈瓣反流的比例約為2%。

  從診斷疾病開始,這個群體的平均預期壽命衹有5年左右。主動脈瓣反流患者應儘早接受手術換瓣,才能夠獲得術後心臟功能的完全恢復和生活品質的明顯改善,並使手術的危險性降到最低。

  然而,相對百萬級別的患者數量,國內經導管介入主動脈瓣膜置換術(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR)的年手術量卻非常有限,2023年國內TAVR手術量僅約1.5萬例(包含治療狹窄和反流),滲透水準較低,遠低於美國(美國約15%以上的TAVR治療滲透率),國內的市場潛力巨大。

  而在美國,網上公開資料顯示,經導管主動脈瓣置換術(TAVR)目前在美國700多家醫院進行。自2011年底至2019年,美國總計進行了超過27.6萬例TAVR手術,但治療單純主動脈瓣反流的手術比例不到1%。截止目前,美國FDA尚未批准任何一款可用於治療反流的介入主動脈瓣膜產品上市。

  也正是因為“J-Valve介入主動脈瓣膜”的效果極佳,不僅已經完成美國FDA的早期可行性臨床試驗,並在今年上半年批准J-Valve開展關鍵性臨床試驗,且由於技術極具領先優勢,在美國、加拿大也已經實際使用,對千萬患者而言,無疑是一種福音。 


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