早期介入、全程溝通、研審聯動……在創新的機制體制保障下，新冠滅活疫苗產品臨床試驗應急審批可在24小時內完成，而這一過程正常情況下可能需要60個工作日。
“一氣呵成”建立動物模型：“試金”疫苗 助力領跑
“動物模型是在實驗室裡研製的新冠‘病人’。”中國醫學科學院醫學實驗動物研究所所長秦川教授總是用這句通俗的話來解釋人們不太熟悉的動物模型。
在疫苗的研發過程中，動物模型是名副其實的“幕後英雄”，人們很難理解一只小鼠、一只猴子為什麼這麼重要。疫苗研製必須要經過動物模型這種實驗室裡特殊的“動物病人”的檢驗，才能不斷完善，動物模型被譽為疫苗和藥物臨床試驗前的“試金石”。
在新冠肺炎疫情發生以來，中國醫學科學院醫學實驗動物研究所迅速反應，2019年12月31日啟動動物生物安全三級實驗室，基於生物信息學分析、病原敏感動物分析、動物感染實驗、比較醫學分析等一系列研究，幾天後，2020年1月7日，完成了易感動物分析，緊急制定了實驗方案，1月23日獲得病毒後立即進行動物感染實驗，經過系列指標分析後，分別於1月29日和2月14日率先完成了轉基因小鼠模型和恒河猴模型共2種動物模型的構建，2月18日通過了科技部的鑒定，整個研製過程可以說是“一氣呵成”，而當時國際上還處於動物模型實驗構思的階段。
中國科學院武漢病毒研究所於1月23日開始構建小鼠和恒河猴模型，其構建的恒河猴模型於2月18日與中國醫學科學院實驗動物研究所的恒河猴模型一起通過了科技部鑒定，其小鼠模型於3月21日通過了鑒定。中國醫學科學院醫學生物學研究所於2月22日開始構建恒河猴和食蟹猴模型，並於3月21日經專家組鑒定評價，可用於病原特性、致病機制、傳播途徑等研究，以及藥物和疫苗評價。
“這次疫苗研發之所以如此快，一個重要的原因是我們用國際首屈一指的速度研製了動物模型，加快了疫苗研發進程。之所以能快速建立動物模型、完成疫苗的動物模型評價，是依靠前期工作基礎、人類疾病動物模型研製專業團隊的培養，以及這次攻關的創新。”秦川說。
面對全新的病毒，動物模型的構建為什麼能“一氣呵成”？秦川解釋，“新冠病毒易感動物的選擇、病原檢測試劑研發、病理判斷標準的確定等環節，都需要不斷的探索，也很可能失敗，但由於我們自‘非典’以來就培育了一支專業團隊，歷經17年傳染病動物模型攻關的積累，基於比較醫學理論技術體系創新，在第一時間就解決了這些技術難題”。
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