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嬌生7500萬疫苗遭銷毀 FDA揭工廠汙染
http://www.crntt.hk   2021-06-17 11:12:50
醫療人員抽取AZ疫苗準備施打。(中評社 資料照)
  中評社台北6月17日電/美國食品暨藥物管理局(FDA)先前通知嬌生集團(Johnson & Johnson)必須銷毀6000萬劑由巴爾的摩一間工廠生產的新冠疫苗,再加上今年3月已經銷毀的1500萬劑,因為產線汙染導致被銷毀的疫苗劑量達7,500萬劑,FDA近期也公布工廠汙染細節,顯示工廠同時生產嬌生、AZ疫苗,但是內部卻未明確劃分出兩邊的生產區域,在清理廢棄物時造成交叉感染。

  根據《紐約時報》(New York Times)報道,美國FDA於12日在官網公告備忘錄,對外詳細說明巴爾的摩Bayview工廠的問題,指出主要問題在於工廠未能適當區隔出工人生產嬌生、AZ疫苗的區域,以避免交叉感染問題,可能導致疫苗不安全、無效。

  備忘錄指出,2020年11月工廠開始生產嬌生疫苗時,內部規劃出兩個區域分別準備嬌生及AZ疫苗的原物料,但是到了12月開始全面生產時,工作人員卻是在同一個倉庫內準備兩支疫苗的原物料。

  同一時間因為加速生產疫苗而製造了更多廢棄物,Emergent BioSolutions同意讓員工用輪式垃圾桶裝載廢棄物進出倉庫,備忘錄指出,這項錯誤非常有可能就是造成今年3月一批嬌生疫苗被AZ疫苗主原料汙染的原因,汙染最可能發生的時機在於,員工清除AZ疫苗生產區的廢棄物時,不慎汙染了原本要用來生產嬌生疫苗的生物反應器材料。 


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