汙染事件傳出後,Emergent表示已經銷毀整批嬌生疫苗,約1500萬劑。除了這批已經銷毀的1500萬劑疫苗,FDA上周也要求銷毀另外6000萬劑疫苗,備忘錄指出,因為第二批疫苗在生產過程中也採用了同樣的寬鬆程序,而且後續檢測時,可能也無法測出汙染痕跡,強調就算只是低度汙染,也沒有證據顯示對疫苗的安全性及有效性不會造成影響。
除了交叉汙染問題,備忘錄也強調,在那之前FDA就已經開始擔心巴爾的摩工廠的現場作業,去年9月,有檢查員提到工廠生產區堆滿了設備,無法確保生產品質,而且必須改善原料及設備的流動。
爆發產線交叉汙染問題後,美國官方已經撤除巴爾的摩Bayview工廠生產AZ疫苗的責任,並且下令工廠停工,如果工廠復工,未來只會生產嬌生疫苗,並且會受到嬌生的直接監管。美國官方預計幾周內決定是否讓工廠復工。 |