中評社北京9月4日電／據新華網報導，恒瑞醫藥抗感染領域上市1類創新藥、CYP51真菌抑制劑奧特康唑膠囊將在位於江蘇連雲港的恒瑞醫藥國際化制劑生產基地進行量產，這也是恒瑞醫藥首個獲批上市的海外引進創新藥。目前恒瑞醫藥在連雲港建設有4個產業化基地和1個綜合性研究中心，近年來恒瑞醫藥連雲港相關產業穩步發展，不斷取得新成果。
作為發軔於連雲港、輻射長三角、投資布局全國的創新型國際化制藥企業，除連雲港外，恒瑞醫藥在全國各地投資建設也蓬勃開展。據瞭解，廣東恒瑞下轄位於廣州生物島的恒瑞醫藥南方總部及研發中心項目預計將於2024年下半年投入運營；天津恒瑞核藥研發也迎來重要進展，今年半年多時間內先後有4款核藥產品獲批臨床；今年上半年，首個獲批小細胞肺癌適應症的中國自主研發全新PD－L1抑制劑阿得貝利單抗（艾瑞利）也在蘇州盛迪亞投產……
據瞭解，除連雲港外，恒瑞醫藥近年來在上海、蘇州、成都、天津、濟南、廈門、廣州等地建設研發和產業化基地，經過持續投入和深耕，目前各地建設已經逐步迎來收穫。
連雲港“4＋1”布局不斷取得新成果
據瞭解，目前恒瑞醫藥在連雲港建設有國際化制劑生產基地、新醫藥產業園、生物醫藥生產基地、原料藥生產基地四個生產基地，同時建有恒瑞醫藥CMC研發體系中建立最早、規模最大、研發品種最齊全的綜合性研究中心——連雲港研發中心。
連雲港研發中心主要從事藥品預研、產業化研製和開發、申報註冊等工作，下轄多個以創新藥、改良制劑、複雜合成等為主要業務的研究所，配備有體系完善的實驗支撐平台、經驗豐富的技術支撐團隊和完善的綜合支撐部門，共有研發人員700多人，其中博碩以上學歷300多人，整個研發團隊具備了當前大多數註冊分類和多劑型覆蓋的CMC開發能力和豐富的開發經驗，具有豐富的實戰經驗和深厚的研發底蘊。
生產體系方面，恒瑞醫藥連雲港4個生產基地總占地936畝，其中國際化制劑生產基地占地100畝，擁有先進的生產設備，建設有先進的現代化制劑車間，打造了符合美國FDA標準的生產基地；新醫藥產業園占地326畝，其設計和建設均按照美國FDA標準進行，已建設成為創新藥物和高端出口制劑的產業基地；原料藥生產基地占地275畝，按美國FDA標準設計和建設，主要從事醫藥原料的研發和生產；生物醫藥生產基地占地約235畝，正建設國際一流的生物醫藥轉化基地，形成擁有國際競爭能力的生物醫藥產業園。 |
