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首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗“轉正”獲批
http://www.crntt.hk   2022-03-04 15:58:36
 
  由於可以在“細胞工廠”裡實現生產,重組蛋白疫苗的生產效率較高。重組蛋白疫苗研發負責人,中科院微生物所研究員嚴景華此前表示,通過二聚體的設計使得其抗原表達產量很高,且不需要高等級生物安全實驗室生產車間,可以實現大規模的工業化生產。

  重組蛋白疫苗上市前已獲批序貫接種

  目前該疫苗已在國際多地獲批註冊上市或緊急使用。資料顯示,去年3月1日,該疫苗在烏茲別克斯坦獲得註冊上市,成為國際首個註冊上市的重組新冠病毒蛋白疫苗,隨後在印度尼西亞、哥倫比亞等地先後獲批緊急使用。印度尼西亞還將其批准為新冠滅活疫苗的序貫加強針。

  在我國,該疫苗於去年3月10日在國內獲批緊急使用,在經過近一年的真實世界研究和在疫情防控中的數據和表現,於今年3月1日取得“轉正”資格,獲批附條件上市。

  在獲批上市之前,該疫苗已經獲批可用於兩針滅活疫苗接種者的序貫接種。在2月19日的國務院聯防聯控機制發布會上,相關負責人介紹,“近日,經國務院聯防聯控機制批准,國家衛生健康委已經開始部署序貫加強免疫接種。”

  這意味著序貫加強免疫策略實施後,完成兩劑接種國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司滅活疫苗的人群,可以選擇智飛龍科馬研製的這款重組蛋白疫苗作為加強免疫針接種。


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