中評社北京3月4日電／據科技日報報道，3月1日，國家藥品監督管理局附條件批准智飛龍科馬重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市註冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗。
重組蛋白疫苗的技術路線是我國部署的5條新冠疫苗研發技術之一。它的安全性久經考驗。人們熟悉的可以為新生兒接種的乙肝疫苗就是採用這種技術路線生產的。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉此前表示，“重組蛋白疫苗的安全性經過了長時間的驗證，該技術路線下的其他疫苗已經為世界上數十億人進行接種。”
重組蛋白疫苗打三針，對奧密克戎有效
與人們熟知的其他技術路線不同，新冠重組蛋白疫苗採用三針的免疫程序，在18—59歲成年人中開展的Ⅲ期臨床試驗顯示，受試者接種2劑後，中和抗體陽轉率達83%，受試者接種3劑後，中和抗體陽轉率達97%。
資料顯示，該疫苗開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的研究結果表明，18歲及以上人群接種3劑重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）後，對於不同的新冠病毒變異株都具有保護效力。
智飛生物公眾號公布的數據顯示，該疫苗對阿爾法變異株的保護效力為92.68%；對伽馬變異株的保護效力為100%；對卡帕變異株的保護效力84.82%；對德爾塔變異株的保護效力為81.38%。最新研究顯示，針對奧密克戎變異株，該疫苗仍然可以提供很好的保護。
基因工程設計抗原，在“細胞工廠”裡生產
重組蛋白疫苗的工作機理像是用病毒的一部分“人造蠟像”，誘導人體產生免疫反應。研究人員將“蠟像骨架”經過設計後放在細胞或微生物中，此次獲批上市的新冠疫苗由重組工程化細胞CHO（一種被馴化的細胞工廠的名字）表達生產，根據設計抗原合成出的新型冠狀病毒刺突糖蛋白受體結合區蛋白，經過純化加入氫氧化鋁佐劑制成混懸型疫苗注射液，就是公眾能夠接種的疫苗了。接種後，可刺激機體產生抗新冠病毒的免疫力。
在解讀抗原“骨架”的設計策略時，中科院微生物所研究員戴連攀表示，這款新冠病毒疫苗的抗原是基於結構設計的S蛋白受體結構域二聚體抗原，具有獨特的結構，不攜帶任何形式的外源標簽，能夠顯著提升疫苗的免疫原性。
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