中評社北京5月31日電／此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。作為世界上首個中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年。國家藥監局日前發布公告，要求柴胡注射液更改說明書，在禁忌項下，須列出“兒童禁用”。
公告稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，並對“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項進行修訂。根據《柴胡注射液說明書修訂要求》，應增加警示語，內容應包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。“禁忌”項應當包括：對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用；兒童禁用。
公告提醒，柴胡注射液為處方藥，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
（來源：北京晨報） |
