中評社北京3月2日電／據科技日報報導，“沒問題！之前的症狀都沒有了……”近期，一位患者在北京大學第三醫院骨科門診復診時這樣表示。此前，該患者接受了椎體置換手術，手術植入了純國產的“自穩型”3D打印鈦合金微孔結構人工椎體。據瞭解，該人工椎體的基礎材料鈦合金粉末是國產的，生產該椎體的3D打印設備也由我國自主研發。這枚“自穩型”3D打印鈦合金微孔結構人工椎體的植入，標誌著在3D打印技術骨科應用領域，我國不僅擁有相關創新產品自主設計、研發的能力，且擁有以國產設備和材料進行生產的能力，實現了從原始設計到產品研發製造的全過程創新。
開辟3D打印骨骼國產化道路
椎體置換應用於頸椎病、頸椎腫瘤等多種需要切除椎體進行治療的患者。目前，國內外頸椎椎體切除的修復技術通常採用鈦網加鈦板和螺釘的方法，即切除椎體後，用一種圓柱狀鈦網結構放置在切除椎體之後的骨缺損區，再將一塊鈦板放在鈦網前方，鈦板的上、下端用螺釘固定在相鄰椎體上。因為裝置需要組合，所以固定強度有所減弱。同時，起固定作用的鈦板覆蓋在手術椎體的前後兩端，而頸椎前方即為食道，鈦板的突出部分易對食道造成擠壓。
“‘自穩型’3D打印鈦合金微孔結構人工椎體就這一問題進行了改進，去掉了給患者造成擠壓感的鈦板，直接將螺釘和椎體組合，植入體與頸椎表面平齊，實現了‘零切跡’。”作為上述植入“自穩型”3D打印鈦合金微孔結構人工椎體患者的手術醫生，北京大學第三醫院脊柱外科研究所所長、骨科教授、主任醫師，醫用增材製造技術醫療器械標準化技術歸口單位專家組組長劉忠軍指著人工椎體模型說，前期研究證實“自穩型”3D打印鈦合金微孔結構人工椎體生物力學性能較以往使用的鈦填充物更好，且使手術更加簡潔。他介紹，這款“自穩型”3D打印鈦合金微孔結構人工椎體已在國內上市1年多，醫療單位使用反饋很好，未來將逐步推向國際市場。
在90%以上高端醫療器械依賴進口的背景下，3D打印人工椎體的國產化道路並不容易。作為國家重點研發計劃項目“骨科個性化植入假體增材製造關鍵技術及臨床應用”牽頭人，劉忠軍坦言，這款“自穩型”3D打印鈦合金微孔結構人工椎體是“一點點摸索出來的”。
最開始，劉忠軍想利用3D打印做出人工樞椎。但醫生和工程師的語言並不在同一個“頻道”上。醫學專用術語和解剖名詞，工程師聽不懂；計算機和工程專業語言，醫生也難以理解。
“後來我用橡皮泥捏了一節樞椎椎體模型交給技術人員，讓他們先照著打印出來。”劉忠軍說，然後雙方再就著模型反復溝通修改，靠著這樣的“笨方法”，劉忠軍研究團隊最終打印出3D人工樞椎。
|
