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加購3600萬劑莫德納 台產疫苗恐玩完
http://www.crntt.hk   2021-07-23 10:09:38
防疫學會榮譽理事長王任賢。(中評社 資料照)
  中評社台北7月23日電/“衛福部長”、流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布,政府已與美國莫德納公司完成簽約採購3600萬劑疫苗,其中100萬劑將在今年第四季供貨,其餘3500萬劑的次世代疫苗則分別在明、後年陸續供應。防疫學會榮譽理事長王任賢表示,從這次中央一次就抓3600萬劑,已經相當於台灣人口每人接種2劑、近8成覆蓋率的數量來看,“表示台產疫苗已經死了”,根本沒有台產疫苗吃的份,明年可說是完全走不下去。

  《中時新聞網》報道,台灣自購疫苗累計有8081萬劑,加上美日捐贈共584萬劑,總共達8665萬劑,其中,台產疫苗僅占1000萬劑。王任賢表示,國際採購疫苗的覆蓋率足以淹沒台產疫苗,政府此時敲定明後年國際疫苗採購,等同宣判台產疫苗死刑。

  但對於台灣自購的莫德納疫苗到現在還有近400多萬劑還沒來,王任賢說,次世代疫苗在國際間搶貨更凶,蔡政府無異又在畫大餅,恐怕明後年也是遙遙無期,甚至再度重演今年疫苗來台拖拖拉拉的戲碼。

  高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次更可說是全軍覆沒。

  對此,台灣預防醫學學會理事長陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,顯示抗原品質並不穩定。

  陳宜民表示,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產。若真是如此,就有違國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次,觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
 


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