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流感疫苗成進博會“明星產品”
http://www.crntt.hk   2020-11-08 12:30:51
 
  多公司介入新冠疫苗研發

  作為老朋友,阿斯利康以 “深化中國承諾,創領未來醫療”為主題,攜全球重磅新藥、全新診療一體化全病程管理解決方案,及多個智慧醫療場景連續三年亮相中國國際進口博覽會。

  “阿斯利康與牛津大學合作開發的新冠疫苗AZD1222目前進展順利。”公司相關負責人告訴《證券日報》記者:“之前公布的I/II期臨床試驗中期結果顯示,該疫苗在所有接受評估的受試者中可以耐受並產生針對新冠病毒的免疫應答。該疫苗的III期臨床試驗正在美國、英國、巴西、南非、日本等全球多個國家和地區進行。目前阿斯利康已經與英國、美國、歐洲的包容性疫苗聯盟、流行病防備聯盟、全球疫苗免疫聯盟和印度血清研究所達成了供應超過20億劑疫苗的承諾。”

  同時,有著強大疫苗研究隊伍的強生也在積極研發新冠疫苗。“公司新冠疫苗的研發已經進入3期臨床試驗階段。”據強生展台工作人員向《證券日報》記者介紹。

  2020年10月23日,強生宣布,經過短暫的暫停後,準備在美國恢復楊森新冠肺炎在研疫苗關鍵性3期試驗ENSEMBLE的招募。

  據悉,監督ENSEMBLE研究的獨立數據安全監察委員會(DSMB) 已建議恢復試驗招募。在與美國食品藥品監督管理局(FDA)商討後,公司目前正在準備在美國恢復該試驗,包括向機構審查委員會提交申請以獲得批准。同時,公司正在與全球其他國家的監管機構討論恢復臨床試驗項目。

  在針對一名參與研究的受試者發生的一例嚴重不良事件進行全面評估後,未發現明確原因,存在多種可能因素導致該事件的發生。基於目前收集到的信息和獨立專家的意見,公司未發現證據表明候選疫苗導致了這一事件。
 


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