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陳時中稱歐美疫苗二期就上 前台大醫批呼攏 
http://www.crntt.hk   2021-06-01 12:20:24
林氏璧在《關鍵時刻》節目說明各期疫苗試驗。(照片截自關鍵時刻YouTube影片)
  中評社台北6月1日電/針對台產疫苗還沒有第三期試驗,蔡政府就下單,“衛福部長”、流行疫情指揮中心陳時中昨天說,BNT、莫德納、嬌生和AZ都尚未完成三期試驗,各國就已核准緊急使用(EUA),如等三期完成才授權會“緩不濟急”。對此,前台大感染科醫師孔祥琪(林氏璧)直言這是“呼攏大家”!

  林氏璧昨在《關鍵時刻》政論節目表示,指揮中心的說法是在呼攏大家,其實國外是有第三期,美國FDA說的非常清楚,第三期收案3-4萬人,有初步的內部報告,看到它的有效性,追蹤安全性二個月,在對照組有五個重症,這些都昰FDA訂好的”。

  林氏璧強調,國外疫苗不只做第三期還按照FDA的標準在做。

  林氏璧說,回顧去年美國總統大選時,美國人非常擔心會變政治疫苗,所以他們也訂了清楚的規範,要走EUA就要繳交一些資料,陳時中的記者會,他的釋疑,“沒有辦法說服我”。

  關於疫苗第二期、第三期的差別,林氏璧說,其實差蠻多,第二期和第三期看的是完全不一樣的東西,第二期看的是基本的安全性,還有抗體生成性,中和抗體可以高到多少,跟真正自然感染的人的比例,可以相互比較。第三期看的是有效性,就是一群人沒打疫苗,一群人有效,然後是雙盲的,都不知道是誰有打,有些人打生理食鹽水。一陣子後,100個確診之後,解盲看看到底哪些人,是不是真的打疫苗的人,得病比較少?

  他強調,疫苗主要就是看有沒有效,為什麼美國會收3-4萬人,因要收各樣的族群,有慢性病的人,老人家要夠多,各方面去驗證疫苗可以有效減低重症和感染,所以高端第二期3千多人無法收的很完整。

  陳時中昨天在記者會上表示,三期臨床試驗需要很長時間,如果做完三期才做決定,恐怕緩不濟急。例如輝瑞疫苗第三期試驗結果估計2023年4月才能出爐,WHO、美國、加拿大、英國EUA大多在2020年12月就核准。莫德納疫苗第三期有三萬多名受試者,輝瑞疫苗第三期有四萬多人,AZ疫苗第三期有2.3多萬人。

          
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