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| 浙江省藥監局考察浙江醫藥股份有限公司。 |
“我們認真梳理優勢品種信息，精准服務、對接需求，在受理、現場核查方面開辟綠色通道，助推企業完成一致性評價工作。”浙江省藥品監管局相關負責人說。
截至目前，浙江省共318個品規啟動一致性評價研究，64個品規完成研究上報國家藥品審評中心，26個品規通過一致性評價，居全國第一。
眼下，新藥研發迎來了黃金時期。2015年11月，全國人大常委會將浙江省列為藥品上市許可持有人制度十個試點省市之一，藥品上市許可持有人制度試點工作成為浙江省實施創新驅動發展戰略、加快推進醫藥產業供給側結構性改革的重要抓手。2017年，浙江出台《關於進一步深化藥品醫療器械“最多跑一次”改革的若干意見》，在23個方面率先突破“制度藩籬”。
好消息接踵而至，浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠的蘋果酸奈諾沙星及其膠囊劑為全國首個獲批成為持有人的化學創新藥，浙江康德藥業集團股份有限公司的丹龍口服液為全國首個獲批持有人的中藥新藥，歌禮藥業（浙江）有限公司的抗丙肝創新藥丹諾瑞韋鈉片2018年獲批成為藥品上市許可持有人……醫藥強省的創新巨輪，在錢塘江上揚帆起航，“自主創新”已經成為浙江藥企殺出重圍的嶄新道路。
縱觀全省，杭州醫藥港、浙江現代醫藥高新技術產業園區等一個又一個新興醫藥產業集群拔地而起，以智慧、惠民、生態為底色，繪就出浙江省大健康產業的民生藍圖。
不渡江湖夜雨，何望桃李春風。新征程在即，浙江省藥品監督管理局表示，2019年，浙江省將持續跑出藥械審批新速度，助推醫藥產業新發展，重點推進仿制藥質量和療效一致性評價、藥品上市許可持有人制度試點，建立浙產醫療器械產品信息數據庫，開展中藥配方顆粒質量標準、中藥材產地初加工、藥品第三方物流儲配管理體系建設等研究，參與制定化妝品“浙江製造”標準，全力助推醫藥產業高質量發展，打響“浙產好藥”品牌。
來源：浙江日報
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