】 【打 印】 
高端自曝保護效期不明 3類人抗體效價低
http://www.crntt.hk   2021-08-17 10:53:36
高端疫苗封緘。(食藥署提供)
  中評社台北8月17日電/高端疫苗8月23日開打,根據公布的中文說明書,可提供的保護效期不明。說明書中也提到,高端全部受試者接受第2劑疫苗後28天的血清中和抗體平均效價是662.31,但有3類受試者的數據較低,包括65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒抗體陽性(HIV,即愛滋病患者)等3族群受試者中和抗體效價較低。

  學者提醒,說明書中坦言年長者、有共病者以及愛滋病患者的中和抗體效價較低,但現在優先開放對象就是第9類以及65歲以上年長者等,“他們一股腦去預約登記,有沒有先看一下中文說明書呢?”

  高端疫苗昨開放預約接種,總共有60.5萬人符合第六輪的資格,截至昨天下午五時,已有30.2萬人預約,占預約資格人數近五成。“衛福部長”、流行疫情指揮官陳時中表示,目前已經累積61萬劑疫苗,可滿足36歲以上民眾接種,若近日內陸續完成檢驗封緘,有機會開放至20歲族群,“就看時間上接得上、接不上。”

  《中時新聞網》報道,“衛福部”食藥署上周四公開高端疫苗完整中文說明書,提及高端疫苗目前保護效期不明,不一定能對所有施打者產生保護作用,而高端疫苗用於免疫功能不全者(包括接受免疫抑制劑治療)的療效,目前安全性與免疫生成性的資訊有限。不具名的專家指出,高端沒有提供相關數據,根本難以評論保護力。

  說明書指出,高端疫苗“如同目前所有獲得緊急授權或專案核准的其他COVID-19疫苗”,可提供的保護效期不明,仍須由進行中的臨床試驗進一步確定。至於疫苗效果的限制,第2劑高端打完約2周後開始有中和抗體反應,但也“如同所有疫苗”,高端不一定對所有人都能產生保護作用。

  說明書中也提到,高端全部受試者接受第2劑疫苗後28天的血清中和抗體平均效價是662.31,但有3類受試者的數據較低,包括65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒抗體陽性(HIV,即愛滋病患者)等3族群受試者中和抗體效價較低。

  專家表示,高端疫苗的問題不是數據的比較,而是這些數據是否可信。根據高端一期試驗結果投稿國外期刊,每個受試者的原始試驗資料都看得到,一期中和抗體平均效價是52;二期換了實驗室,血清中和抗體平均效價是662.31,比第一期多了13倍。同一支疫苗,為何差這麼多?食藥署卻沒有解釋。

  台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒,高端EUA審查結果還留下許多疑點,包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取,以及對Delta病毒的中和能力,她呼籲高端應完整如實向民眾釋疑。

          
】 【打 印】 

 相關新聞: