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美EUA將喊停 蘇益仁:台產疫苗面臨退場
http://www.crntt.hk   2021-06-15 09:57:40
蘇益仁。(中評社 資料照)
  中評社台北6月15日電/外媒報道,美國食品藥物管理局(FDA)很可能不再核發任何疫苗緊急使用授權(EUA)。“衛福部長”陳時中昨天表示,FDA此舉可以預期,未來台產疫苗可依照世衛組織(WHO)擬定的免疫橋接方式,或透過第三期臨床試驗,取得國際認可。前疾管局長、國衛院榮譽研究員蘇益仁表示,美國FDA不再核發EUA,不但代表台灣的國產疫苗很可能走不出國際,將來在台灣還面臨退場的問題。

  根據《中時新聞網》報道,蘇益仁表示,美國國內疫情趨緩,加上境內已有足量的輝瑞、莫德納、嬌生疫苗,自然不需要再核發EUA給其他疫苗。他認為,接下來,跑得快的國際疫苗將設法取得藥證,屆時國際間將有不少廠牌疫苗,不但經3期臨床認可,也獲得藥證,可在各國申請上市。
 
  蘇益仁指出,美國FDA不再核發EUA,不但代表台灣的台產疫苗很可能走不出國際,將來在台灣還面臨退場的問題,因為國際間已有不少品牌的疫苗完成3期臨床試驗,並取得藥證,“我們還有採購未經3期臨床驗證產品的理由嗎?相信民眾也不會接受。”

  蘇益仁說,台灣買不到國際疫苗,加上疫情嚴峻,因此不得不買台產疫苗應急,因此決定在2期臨床試驗完成後,就給予EUA,但疫情終究會過去,如果失去動用EUA的時機,政府還會買台產疫苗嗎?

  蘇益仁以賽馬比喻疫苗開發,“能不能跑得久、跑得遠才是關鍵”,台產疫苗起步就慢國際一大截,自然無法在國際競賽中取得一席之地,當全世界疫苗市場都已遭瓜分,“台產疫苗還願意投資百億到全世界做三期臨床嗎?”

          
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