|
| 國家衛生健康委醫政醫管局監察專員焦雅輝（中評社 張爽攝） |
中評社北京12月20日電（記者 張爽）國家衛生健康委醫政醫管局監察專員焦雅輝在國新辦舉辦的記者會上表示，從前期新冠病毒疫苗接種情況觀察，中國的疫苗觀察到的不良反應跟國外的還不完全一樣，沒有出現那麼嚴重的不良反應。常見的不良反應主要包括以下幾方面：頭痛發熱，還有接種部位局部的紅暈，或者出現了硬塊，另外還有一些人有咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉。
澎湃新聞記者：根據媒體報道，新冠疫苗接種後，一些國家接種者出現了頭痛、過敏這樣一些罕見的嚴重的不良反應。請問一旦出現這種情況，個人應該怎麼辦？醫療機構將如何處置？另外，一旦接種者出現了不良反應，應該由誰負責監測和報告？這種監測和報告將起到什麼樣的作用？謝謝。
國家衛生健康委醫政醫管局監察專員焦雅輝：好，謝謝您的提問。首先，我想大家還是非常關心接種疫苗的安全問題。我們知道，疫苗接種是預防傳染病的有效途徑，通過接種疫苗對人體產生保護作用，但是也有個別的人在接種疫苗以後，它畢竟是個外來的抗原，會出現一些不良反應。在這裡面有兩個情況可能要大家區分一下。一是叫不良反應，這個不良反應是指合格的疫苗經過規範的接種以後，產生的跟接種目的沒有關係或者意外發生的一些損害的反應，包括一般反應和異常反應，這是我們說的不良反應，所有這些藥品，包括疫苗，都會產生不良反應，這是在允許範圍之內的。還有一種情況叫偶合反應，大家可能也聽說過。偶合反應是指接種者在接種的時候，恰巧是處於其他一些疾病在潛伏期或者發病前期的狀態，在接種的時候，很巧合的，這個疾病也同時發病了。這種情況出現以後，它是跟疫苗的接種沒有關係，並且跟疫苗的質量也沒有關係，它不屬於不良反應，所以這是一種偶合反應。
我們從前期新冠病毒疫苗接種情況觀察到的常見的不良反應，就是在中國的疫苗觀察到的不良反應，跟國外的還不完全一樣，我們沒有出現那麼嚴重的不良反應。那麼常見的不良反應主要包括以下幾方面：頭痛發熱，還有接種部位局部的紅暈，或者出現了硬塊，另外還有一些人有咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉這樣一些常見的不良反應。
為了做好這次新冠病毒疫苗接種的安全保障工作，我們對於醫療保障提到了非常重要的議事日程上來。我們在全國採取了幾個措施：一是要求這次的接種點，包括我們這些接種單位、臨時接種點，同時要符合兩方面的條件，一方面要符合接種的條件，另一方面要具備醫療救治條件。我們對於這些接種單位以及參與醫療救治的醫務人員都進行技術培訓，要培訓合格以後，才能夠上崗。確保這些人一方面掌握接種技術操作規範，另外對於常見的不良反應，能夠快速識別、快速處置。近期我們已經開展了對接種人員以及醫療保障人員的培訓工作。這是第一個措施。
第二個措施，我們要求各地把接種單位劃分為若干個區域，我們在一個地方一般技術力量最強的都是二級以上綜合醫院，把這些二級以上綜合醫院劃分到若干個責任區，他們每個醫院要負責責任區內若干個接種單位的醫療保障工作。這些醫院要派出有經驗的急診急救人員，也要攜帶必要的搶救設備和藥品，在接種點提供駐點保障，一旦發生情況，能夠及時處置。當發生還要繼續處置的嚴重異常反應時，一方面要有120救護車快速轉運，另外對口的上級醫院要開通綠色通道，提供多學科的診療，盡最大努力來確保這些接種群眾的生命安全。
另外，我們也提醒各位接種者，在接種過程當中一定要實事求是地向醫務人員如實反饋個人的身體健康狀況，有什麼樣的基礎疾病，現在是不是正在處於疾病的發病期，有沒有過敏史，是不是過敏體質等。另外，據以往的經驗來看，這些不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現，所以接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。在這個過程當中，如果出現一些問題，醫務人員可以及時處理。30分鐘以後，沒有問題可以回家。回家以後，即便出現了剛才我提到的不良反應相關症狀，也要及時就醫。同時，也提醒各位接種者，要注意飲食、休息，保持接種部位的清潔、乾燥，讓身體機能盡快恢復到正常狀態。謝謝。
中國疾控中心免疫規劃首席專家、主任醫師 王華慶：下面我補充一下。關於不良反應，可能是大家非常關心的問題，其實也是我們預防接種工作過程當中一個重要的組成部分。關於疫苗不良反應如何去監測，如何去報告，我們國家目前已經形成了一套比較完善的法規制度，包括在疫苗管理法當中，還有我們預防接種疑似不良反應監測方案當中，還有涉及到異常反應的鑒定辦法當中都有相關規定。按照這些規定，我再具體介紹一下我們的做法。可能你非常關心哪些是報告單位，哪些是報告人，其實在疫苗管理法，還有我們的監測方案當中，都明確了，像醫療單位、接種單位、疾控機構，還有藥品不良反應監測機構，以及疫苗的生產企業，都是責任報告單位。在這些單位從事相關工作的人員，也都是責任報告人。可能大家也非常關心，我們要報告哪些內容。
關於疫苗接種後要報告哪些內容和什麼樣的疾病，接種多長時間可能出現的一些跟疫苗有關的情況，在我們的監測方案當中，都有明確的規定。報告之後，如果需要進行調查的，因為在監測方案當中有這個調查的標準，如果需要調查的話，我們就會啟動這個調查。啟動調查之後，也會對調查的情況作出一個判斷，需要做診斷的，由我們設在疾控機構的異常反應調查診斷專家組來做出診斷，需要鑒定的，由我們醫學會來做出鑒定。
另外我想跟大家說，涉及到異常反應監測，既然涉及到監測，它就有一個信息系統的問題。中國疾控中心已經建立了涉及到疫苗異常反應的監測系統，這些監測系統通過各報告單位、報告人報告上來的數據，包括一些調查情況、一些診斷情況，我們也會進行定期分析，如果出現一些重要事件的時候，我們會進行及時分析，來評估疫苗接種過程中，可能出現的一些風險。
另外，我也想跟大家簡單介紹一下，我們國家關於疫苗不良反應監測系統規範地開展，實際上是在2005年疫苗接種工作規範頒布以後開始的。經歷了15年的過程，在各級政府的領導下，在專業人員的努力下，整個監測水平有了很大提高。在2011年和2014年的時候，世界衛生組織曾經對我們國家疫苗監管進行一個評估，其中一個很重要的部分，就涉及到疫苗不良反應監測的板塊。根據他們的評估結果，我們目前在這兩次評估當中，相關指標都達到了世界衛生組織的要求。所以，我們現在有這樣一套系統，有這樣一些工作機制，也在保證疫苗預防接種順利推進方面發揮著重要作用。謝謝。
|
