聲明中說：“我們的批准是在公開透明的審查程序之後進行的，包括獨立科學家和公共衛生專家的意見以及FDA職業科學家的全面評估，以確保該疫苗符合FDA的安全性，有效性和支持緊急情況所需的嚴格科學標準。”
FDA在聲明中表示，該疫苗“已符合緊急批准的法定發行標準”。“現有實驗數據提供了明確的證據，證明輝瑞BioNTech疫苗可有效預防新冠病毒引發的疾病。”
FDA的聲明解釋說，輝瑞疫苗接種將分兩次進行，當中間隔三周。疫苗接種後最常見的副作用包括是注射部位的疼痛、感到疲倦、頭痛、肌肉疼痛、發冷、關節痛和發燒，通常持續幾天。
FDA還披露了支持緊急批准的實驗安全數據，包括37586名參與者參與的雙盲對照試驗。在這些參與者中，有18801人接種了疫苗，18785人接受了生理鹽水安慰劑。
試驗結果表明，在參與者中疫苗有效率為95%。疫苗組有8例新冠病例，其中1例被認為嚴重，安慰劑組有162例病例。
不過FDA聲明也明確指出，目前尚無可用數據確定疫苗將提供保護的持續時間，也沒有證據表明該疫苗可阻止接種者傳播新冠病毒。
儘管疫苗已開始投入使用，然而在開始階段能提供的劑量是有限的，在疫苗普及到大量人口之前，世界各國仍將面臨一個漫長而嚴峻的冬季。目前世界多國疫情正進入今年以來最嚴重的狀況。截止12日，全球感染總數已突破7000萬人，死亡人數接近160萬。 |
