中評社北京11月21日電／據大公報報道，綜合美聯社、《華爾街日報》、美國廣播公司報道：美國藥廠輝瑞20日宣布，已就其與德國BioNTech公司共同研發的新冠疫苗，向美國食品和藥物管理局（FDA）提出緊急使用授權申請，預計最快下月就能供應首批疫苗。美國藥廠莫德納（Moderna）料將很快跟進。這兩家藥廠近期“喜訊”頻傳，旗下新冠疫苗均號稱安全與有效性兼備，但有報道指出，試驗並未考慮潛在無症狀感染者，實際效果恐不如預期。此外，即便FDA以最快速度批准緊急使用授權，疫苗生產、分配等環節仍有很多問題需要解決。
輝瑞18日公布疫苗三期試驗最新結果，稱其有效性達95%，且並無嚴重副作用。20日，該公司表示，疫苗有效性和安全性兼備，能夠達到FDA緊急使用授權標準。輝瑞執行總裁布拉發表聲明稱，在疫情肆虐全球的背景下，“我們提供安全有效疫苗的工作從未如此緊迫”。輝瑞亦開始在歐盟、英國等地推動類似申請。
美國總統特朗普選前曾施壓藥廠“趕製”疫苗，這加劇民眾對疫苗的不信任。美國頂級傳染病專家福奇20日強調，雖然輝瑞和莫德納幾個月內就完成了以往需花費數年的疫苗研發工作，但過程中並未犧牲安全性或科學性。
試驗未考慮無症狀患者
接到輝瑞申請後，FDA將啟動一系列流程。首先，FDA科學家將評估輝瑞提供的疫苗數據的準確性，僅此環節就可能持續兩至三周。大約在12月初，美國主要學術中心醫生組成的FDA獨立顧問小組，將基於FDA內部分析，就疫苗安全性及有效性展開辯論，例如該疫苗是否對特定種族或年齡群體有效等，並就是否批准使用該疫苗、應該在哪些人群中使用提出建議。
在FDA顧問的會議上，公眾將首次見到疫苗具體試驗數據。迄今為止，關於疫苗的信息均來自輝瑞和BioNTech的聲明。他們聲稱170名染疫受試者中，僅有8人屬於注射疫苗的試驗組，有效性高達95%。
然而，美聯社等媒體指出，輝瑞和莫德納均只統計出現症狀並確診的志願者，並未考慮出現無症狀感染者的情況。疫情出現以來，全球各國均發現大量無症狀感染者，且能夠傳染他人。現在無法排除注射了輝瑞疫苗，仍會成為無症狀感染者並播毒的可能。 |
