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高端疫苗具保護效益 薛瑞元認樣本數有點少
http://www.crntt.hk   2022-11-07 18:35:48
“衛福部長”薛瑞元答詢。(中評社 楊騰凱攝)
  中評社台北11月7日電/“衛福部”食品藥物管理署日前舉行專家會議,通過高端疫苗具保護效益。“立法院”衛環會今審查“衛福部”明年度預算,多位在野委員輪番追問高端公司自己究竟提出什麼資料?“衛福部長”薛瑞元說,國外部分是在巴拉圭的試驗資料,有1000多人。台灣沒有新作的臨床試驗,只是追蹤打過的民眾後來發生的保護效力如何,有一份是2.1萬,一份醫院做的29萬人。這是委託幾個醫院合作,找出有打高端的醫院同仁,找出數字然後分析。

  台媒報導,對於此作法,中國國民黨“立委”洪孟楷批評,其他疫苗第三期試驗都收案上萬人,國外臨床試驗這麼少的人數,簡直連第二期的基本門檻都達不到。台灣部分,這不但不是隨機分派試驗,樣比侷限在醫院工作人員,年齡都偏向中壯年,取樣都有偏差了,結果恐怕也會有偏差。

  薛瑞元也坦承,用幾家醫院來看,確實樣本數是有點太少了,光以這份報告判斷會有局限性。但是剛好我們疾管署又有一份,我們本來就是要用來研判高端到底有沒有保護效力。

  流行疫情指揮中心日前大動作公布疾管署做的全台民眾接種各廠牌疫苗效益報告,宣布高端在真實世界保護效力不亞於其他疫苗,EUA不必廢止,“衛福部”遭批是“考官兼槍手”。

  薛瑞元則說,這份資料是在高端疫苗的EUA審查委員會之前出爐,因此必須提交該資料給委員參考,讓審查委員確定高端疫苗的EUA能否延續,會議中也不僅參考疾管署的真實世界保護力報告,也參考了高端疫苗自行製作的報告,以及台灣某醫學中心做的報告,進行綜合分析。

  曾任警察大學教授的國民黨“立委”游毓蘭不滿的說,警大老師如果對學生洩題,都會被嚴懲,暗批“衛福部”審查為了高端作弊、加速通關。薛瑞元則反嗆:“審得快妳要念,審得慢妳也要念”。

  游毓蘭進一步追問,要討論疫苗保護力,就是要完成第三期臨床試驗,高端的臨床試驗是由世界衛生組織(WHO)所主導?薛瑞元回答,沒錯。游說,既然如此,理論上祗有WHO可以正確說明高端保護力,“衛福部”跳出來聲稱“高端保護力有九成”,就是魚目混珠。薛則說,WHO是第三期臨床試驗,但很多沒三期試驗的疫苗,也有拿到各國EUA。

  游毓蘭強調,如果“衛福部”的聲明可以代替WHO,為什麼日本還是不認可高端?她覺得很悲哀,在官員努力下,高端可以一路綠燈,本來應該要由高端負責提出的報告,竟然是由政府代做,以應用於防疫政策的公衛大數據資料,去幫助特定廠商通過審查。

  藍委洪孟楷也批評,“衛福部”說法都無法自圓其說,只會讓人民更加懷疑,讓人覺得“有黑箱作業。 


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