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稱印度版AZ疫苗可能有差異 歐盟拒授權使用
http://www.crntt.hk   2021-07-01 17:15:34
  中評社香港7月1日電/歐洲藥品監管機關今天表示,由於印度版的阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗與原版可能存有“差異”,因此並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。

  歐盟藥品管理局(EMA)透過聲明向法新社表示:“雖然它(印度版疫苗)可能使用和Vaxzevria(AZ疫苗)類似的技術,依據歐盟規範,Covishield目前並未獲得批准。” “因為這種疫苗是生物製劑。即使製作條件存有些微差別都可能導致最終產品出現差異,而歐盟法規要求,在許可程序方面,製作場地和生產程序都必須納入評估和批准。”

  據中央社報道,總部位於阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局補充表示:“我們若收到Covishield的上市許可申請,或Vaxzevria獲准製造場地所做的任何變動獲得批准,我們會再就此事溝通。”

  不過,世界衛生組織(WHO)已批准印度版Covishield疫苗,並對部分國家拒絕在疫苗護照上使用這款疫苗感到遺憾。

  世衛非洲區域辦事處疫苗接種計劃協調人米希戈昨天晚間表示:“真的很可惜,因為AZ-Covishield和已獲准作為接種證明的AZ-Vaxzevria根本是一樣的疫苗,只不過AZ-Covishield是在歐洲以外的世上其他地方製造和配送罷了。” 他呼籲歐盟各國在疫苗護照上承認Covishield疫苗。

  非洲聯盟也抱怨表示,歐盟不承認這款在非洲廣泛使用的低成本印度製Covishield疫苗,對非洲民眾可能不利。

  華盛頓郵報報道,截至今天,只有4款西方製的疫苗符合歐盟認證標準,分別是莫德納(Moderna)疫苗、美國輝瑞(Pfizer)與德國BNT共同研發的疫苗、嬌生(Johnson & Johnson)疫苗與阿斯特捷利康和牛津大學共同研發、在歐洲製造的AZ疫苗Vaxzevria。

  沒列在清單上的是印度血清研究所製造的AZ疫苗Covishield,因為未獲歐盟藥品管理局批准。

          
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