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| 民眾黨立委高虹安。(中評社 資料照) |
中評社台北6月17日電（記者 鄭羿菲）外傳美國食藥局已回函“免疫橋接”地位未定，如同“打臉”台產疫苗以免疫橋接方式取代三期臨床試驗。台灣民眾黨立委高虹安17日表示，民眾首要關心的是台產疫苗有沒有保護力，而傳出此消息，再加上美國食藥局將取消EUA發放，台產疫苗未來在取得國際認證上將讓人相當擔憂。
衛福部食藥署10日公布台產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以“免疫橋接”方式取代“三期臨床試驗”，也強調根據美國食藥局（FDA）相關規定制定。不過，外傳參與審查EUA的醫藥品查驗中心（CDE）已獲FDA回函，認為現階段“免疫橋接”科學地位未定，形同“打臉”免疫橋接方案。
高虹安17日錄製影片傳給媒體表示，她上星期質詢“衛福部長”陳時中時，陳坦承全球沒有一個國家像台灣用免疫橋接的方式取代臨床三期，就發給疫苗緊急使用授權，相信民眾首要關心沒有國際先例的台灣EUA標準，是不是能證明台產疫苗具有保護力，而不是只有安全性而已、台產疫苗未來在取得國際認證時，會不會因此受到阻饒或面對國際認證卻遙遙無期。
高虹安說，而現在外傳美國FDA回函也特別註明，對以免疫橋接取代疫苗三期臨床試驗的做法，目前沒有這樣的可能性，未來是否能從WHO或FDA裡的討論升格變成標準也還是未知數，再加上美國因為許多國際大廠的疫苗即將申請藥證，FDA近期即將取消EUA發放，確實會讓人對台產疫苗在未來取得國際認證上相當擔憂。 |
