中評社北京10月7日電／據新京報報道，今年前三季度，恒瑞醫藥累計發布39個臨床試驗獲批公告，其中包括40餘個臨床試驗，研發投入超42億元。僅今年上半年，恒瑞醫藥研發投入就達18.63億元，同比增長25.56%，占銷售收入比重16.48%。
9月28日，恒瑞醫藥發布公告，注射用HR17020獲批臨床試驗，該藥擬用於預防腎病綜合征患者血栓栓塞。經查詢，國內外尚無同類藥物獲批用於預防腎病綜合征患者血栓栓塞。截至目前，恒瑞醫藥針對該產品已投入研發費用約657萬元。這是恒瑞醫藥今年公布的第39個臨床試驗獲批公告。
據新京報記者不完全統計，39個獲批的臨床試驗，有28個是針對惡性腫瘤的單藥或聯合治療方案，包括肺癌、膽道癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃或胃食管部腺癌、胰腺癌、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤、非霍奇金淋巴瘤等十餘種惡性腫瘤，有已上市藥品，如卡瑞利珠單抗，也有在研藥品，如注射用HR17020。另有11個臨床試驗針對的適應症涉及視神經脊髓炎譜系疾病、術後鎮痛、中重度急性疼痛、白癜風、嗜酸性粒細胞升高相關疾病、斑禿等14種疾病。有的公告包含多個臨床試驗獲批，如9月17日發布的公告顯示，SHR－1701注射液的兩項臨床試驗獲批，分別為針對胰腺癌的聯合治療方案Ib／II期臨床研究、針對非小細胞肺癌的單藥或聯合化療方案的開放性、多中心II期臨床研究。
研發投入最高的是注射用卡瑞利珠單抗，累計投入超11億元。今年前三季度，涉及卡瑞利珠單抗的治療方案共有8個臨床試驗獲批，分別針對乳腺癌、食管鱗癌、惡性腫瘤、胃或胃食管結合部腺癌、泌尿系統腫瘤及婦科腫瘤、非小細胞肺癌等多個癌種卡瑞利珠單抗是人源化抗PD－1單克隆抗體，可與人PD－1受體結合併阻斷PD－1／PD－L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌症免疫治療基礎。2019年5月，卡瑞利珠單抗（商品名“艾瑞卡”）獲批上市，首個獲批適應症為複發／難治性經典型霍奇金淋巴瘤。今年3月4日，艾瑞卡的晚期肝癌適應症獲批；6月，非小細胞肺癌及食管鱗癌適應症獲批。
此前，恒瑞醫藥還於2019年遞交艾瑞卡的非小細胞肺癌一線、食管癌二線、BRCA突變卵巢癌適應症的上市申請，並開發艾瑞卡針對泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤、晚期實體瘤等多種適應症。 |
