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恒瑞醫藥前三季度超40個臨床試驗獲批
http://www.crntt.hk   2020-10-07 13:42:38
 

  研發投入排在第二位的是馬來酸吡咯替尼片,達到8.44億元。該藥於2018年8月獲批上市,是恒瑞醫藥自主研發的我國首個基於Ⅱ期臨床研究成果獲國家藥監局有條件批准上市的治療實體瘤創新藥,首個獲批適應症為中國HER2陽性晚期乳腺癌。2020年7月,馬來酸吡咯替尼片修訂說明書的補充申請獲批,其聯合卡培他濱,適用於治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、接受過曲妥珠單抗的複發或轉移性乳腺癌患者的適應症轉為完全批准。今年9月,馬來酸吡咯替尼片針對晚期/轉移性膽道癌的臨床試驗獲批。

  9月28日,恒瑞醫藥以1.057億美元的價格,馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國HLB-LS公司,並獲得HLB-LS公司的銷售分成。HLB-LS公司將獲得吡咯替尼在韓國的獨家臨床開發、註冊和市場銷售權利以及生產選擇權(不含原料藥生產權利),被許可進行研發和銷售吡咯替尼用於所有人類疾病。

  據恒瑞醫藥發布的2020年半年度報告顯示,公司擁有3400多人的研發團隊,在創新藥開發上,已基本形成了每年都有創新藥申請臨床,每1-2年都有創新藥上市的良性發展態勢,每年研發投入占銷售收入10%以上。


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