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| 全國人大代表、香港特區立法會議員林順潮（中評社 盧哲攝） |
“港澳藥械通”是國家為推動兩地醫療融合而制定和落實的重要政策。今年2月22日，“港澳藥械通”公布了第二批十四家指定醫療機構，加上首批五家指定醫院，獲納入的指定醫療機構總數增加到十九家。
林順潮就如何進一步優化、細化、深化“港澳藥械通”以最大限度地發揮其效用，提升大灣區整體醫療水平，提出了三點建議。
首先，建議同步覆蓋博鰲引入藥械清單。建議參考博鰲引入的藥械清單，如果在博鰲已經落地使用的產品，“港澳藥械通”同步考慮納入，而不限於“臨床急需、已在港澳上市的藥品”和“港澳公立醫院已採購使用、臨床急需的藥械”。第二，建議參考博鰲模式，增加“港澳藥械通”關於有條件的藥品帶離規定。
第三，進一步擴闊“港澳藥械通”覆蓋的藥物範圍，讓香港審批和註冊藥物可以通過“港澳藥械通”在大灣區使用。
香港現時實行的是藥物“行政註冊制”，而非“自主審核制”。申請人向特區政府提供包括由美國等一共兩個國家藥監發出的新藥註冊證明，政府就可為其註冊。林順潮認為，和其他地區和經濟體比較，香港缺少的是獨立審核和註冊藥物的職能。
林順潮說，香港擁有優秀的醫療科硏人才、國際認可的臨床測試技術，又有完善的監管制度，這些條件和優勢，讓香港具有發展成為亞太生物醫藥科技及新藥研發高地的潛質。香港若自主審核並註冊藥物會有很高的公信力，更易被國際市場接受。因此，建議香港特區政府考慮將香港藥物、醫療器械的“行政註冊制”改為“自主審核制”；然後向中央政府和國家藥品監督管理局申請，請求擴闊“港澳藥械通”覆蓋的藥物範圍，從現時“已在本港註冊的藥劑製品”擴展到“由香港自主研發的藥械”，允許在香港本地獲審批和註冊的藥物、醫療器械，通過“港澳藥械通”，在大灣區制定醫療機構使用。
“這些建議要落地，除香港特區政府要進行制度創新、積極作為之外，獲得中央政府和國家藥品監督管理局的支持是關鍵。建議特區政府在香港自主審核與註冊藥物的程序、標準的指定上與國家藥品監督管理局充分溝通，主動接受國家藥品監督管理局的監督。”林順潮強調，在香港本地獲審批和註冊的藥物、醫療器械，經“港澳藥械通”在大灣區使用後，可以在大灣區救治更多有需要的病人，提高大灣區的醫療水平；內地優質藥械及相關科技可通過在香港得到註冊和審批，借助香港檢測數據可信性高、與國際接納的優勢，獲得國際認同；若在香港成功硏發的先進藥物和醫療器械，能夠進入大灣區使用，可以吸引國際知名醫療器械和藥物製造企業來香港和大灣區設廠，希望其產品透過獲得香港政府的審批，從而進入內地廣闊的市場，因此推動香港和灣區的醫療產業升級，提供更多的就業機會。 |
