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公衛專家陳宜民:台產疫苗恐難被國際認可
http://www.crntt.hk   2021-03-12 10:17:38
國民黨智庫召開《新冠肺炎疫苗發展的瓶頸及解決之道(七)-疫苗保護力及電子疫苗護照問題》座談會,由陳宜民主持。(中評社 資料照)
  中評社台北3月12日電/歐盟本月將推出疫苗護照,接種過疫苗者得以恢復旅行,除歐盟所核准疫苗外,僅獲得部分國家緊急使用授權的俄羅斯、中國等國疫苗也擬一併認可。但台灣本土疫苗在無第三期規畫下,就能申請緊急授權使用(EUA),公衛專家、中國國民黨前“立委”陳宜民警告,未來其他國家推行疫苗護照時,可能不會承認台灣僅做到第二期臨床試驗的疫苗。對此,“衛福部”食藥署官員未正面回應,僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。

  國民黨智庫“國政基金會”昨天召開《新冠肺炎疫苗發展的瓶頸及解決之道(七)-疫苗保護力及電子疫苗護照問題》座談會,由智庫“國家政策研究基金會”永續發展組召集人、前“立委”陳宜民主持,邀請相關專家學者出席與談。

  《聯合新聞網》報道,曾任陽明大學公衛所所長的陳宜民質疑,台產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA,但其他國家疫苗就算要拿EUA,也須完成第三期臨床試驗,未來其他國家推行疫苗護照時,可能不會承認台灣僅做到第二期臨床試驗的疫苗。

  食藥署副署長陳惠芳說,食藥署是基於重大公共衛生事件,而讓疫苗可獲EUA,但廠商臨床試驗採雙軌制,也可往第三期方向進行。至於各國是否將台灣本土疫苗排除在疫苗護照之外,陳惠芳未做回應。

  台灣是否跟進疫苗護照?疾管署副署長羅一鈞說,民眾接種疫苗後可取得紙本證明,另建立相關資料格式,未來如有需要,可和國際對接。

  陳宜民還說,食藥署修改EUA申請規定,過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者,現在卻擴大至三千七百人,無疑拖延廠商研發進度,等到收第三期個案時,可能已是七、八月,屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗,根本找不到受試者。

  陳惠芳則說,台灣參照美國FDA和WHO頒布的指引,才將第二期臨床受試人數提升到三千多人,但廠商若計劃做第三期,第二期就不需這麼多受試者。

          
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