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牛津疫苗在美國恢復三期試驗
http://www.crntt.hk   2020-10-24 10:53:48
 

  聲明還強調,牛津大學已經與阿斯利康按照國際指南和監管機構的要求提供信息,將繼續更新所有試驗研究者和參與者的相關信息,並將根據臨床試驗和監管標準予以披露。

當地時間9月8日,牛津疫苗在英國的臨床試驗中有一名志願者被發現患有“無法解釋的疾病”,根據外媒報道,其神經症狀與一種罕見而嚴重的脊髓炎——橫向脊髓炎一致,但該消息並未得到官方證實。

  此後,被暫停的臨床試驗先後在英國、巴西、印度等國家恢復,但在美國,阿斯利康新冠疫苗的試驗一直未被批准恢復。

  10月21日,巴西國家衛生監督局稱,一名參加牛津疫苗臨床試驗的28歲巴西志願者死亡,但依然允許試驗繼續進行。後據了解這名死亡的志願者沒有注射疫苗。

  此外,同樣由於一名志願者出現了“原因不明的疾病”,美國強生公司的新冠候選疫苗也在10月13日決定“研究暫停”,但區別於牛津疫苗團隊此前的“臨床試驗暫停”


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