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高端疫苗EUA審查前,將16審委換掉8人。圖為蔡英文總統(右)2020年2月20日視導高端疫苗公司,左為總經理陳燦堅。(總統府提供) |
中評社台北6月24日電/台產高端疫苗成功解盲臨床二期數據,並在6月15日遞交緊急使用授權(EUA)申請書,力拚過關。食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查高端疫苗緊急使用授權(EUA)。台媒報道,有知情人士指出,支持“免疫橋接”的學者早在5月28日大舉進駐專家會議,質疑要護航高端過關一說,非空穴來風。
《聯合新聞網》報道,原本專家審查團隊都相對固定,但5月28決定台產疫苗EUA標準的關鍵會議,原16位學者專家有8人被替換,另補進4位衛福部人馬,即有12人參與528會議。而新補進來的4人都是衛福部的人馬,政府要護航一說並非空穴來風,高端疫苗的EUA審查恐怕也會淪為國際笑話。
衛福部食藥署6月10日公布EUA通過標準,決定採用頭對頭(Head to Head)的方式審查台產疫苗。消息傳開後,台大醫學系教授黃韻如指出,食藥署訂出的免疫橋接研究設計,是跨越不同的研究群體,但高端疫苗的研究對象是一般民眾,AZ疫苗則是針對暴露在不同病毒株的醫療人員,兩款疫苗的研究對象有差異,想要達到“免疫橋接”可能有困難。
報道指出,8位遭替換的審查委員,皆是為人熟知、且有深厚專業背景的知名醫師或專家,其中一人甚至是擔任高端二期臨床試驗查核委員,本應對高端疫苗EUA審核有重要話語權的國泰醫院家醫科主任林敏雄。
中研院院士陳培哲也是在5月28日會議後,以“食藥署擋不住‘總統’壓力”為由,請辭專家會議委員,不願幫後續審核EUA背書。 |