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抗癌藥降價組合拳:“國家談判”進入“第二季”
http://www.crntt.hk   2018-07-17 14:51:01
 
  據介紹,降稅後,有關部門積極落實抗癌藥降稅的後續措施,督促推動抗癌藥加快降價,旨在盡快讓患者受益。與此同時,藥品上市、供應、採購等各環節的梗阻逐一被打通。

  今年4月底,民眾期待已久的九價宮頸癌疫苗火速上市。從制藥商申請到過審僅用了8天的時間,“火箭”般的速度讓民眾點贊,解決了此前“一針難求”的問題。

  藥品上市跑出“火箭速度”的背後,是國家藥品政策的不斷發力。近日召開的國務院常務會議上,“加快審批”也成為關鍵詞。會議提出,有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求。將進口化學藥品上市前註冊檢驗改為上市後監督抽樣,不作為進口驗放條件。

  會議還提出,加強全國短缺藥品供應保障監測預警,建立短缺藥品及原料藥停產備案制度,加大儲備力度,確保患者用藥不斷供。

  國家藥品監督管理局局長焦紅表示,從臨床審批和上市審批的總時限看,我國新藥審批法定時限與發達國家接近。對於臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關藥品,將納入優先審批通道,加快審批,預計這些產品進入中國市場將縮短1—2年時間。

  焦紅還表示,對於境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時經研究確認不存在人種差異的,申請人無須申報臨床試驗,可直接以境外試驗數據申報上市,提前2年時間進入中國市場。

  創新與仿制要齊頭並進 

  要讓老百姓真正用上便宜的抗癌藥,在更快、更好“引進來”的同時,也離不開“自強”——專家指出,要鼓勵國產抗癌藥的創新和研發,在市場上形成與進口抗癌藥的競爭。

  其中,研發高質量的仿制藥替代原研藥,是降低抗癌藥價格的重要途徑。
 


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