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代工廠弄錯成分致嬌生疫苗報廢 FDA令停產
http://www.crntt.hk   2021-04-20 17:39:10
  中評社香港4月20日電/美國食品暨藥物管理局(FDA)今天要求先前因弄錯成分,導致嬌生(Johnson & Johnson)1500萬劑新冠疫苗報廢的代工廠,暫停生產嬌生疫苗。

  嬌生告訴法新社,3月底發現Emergent BioSolution在馬里蘭州巴爾的摩的廠房有批疫苗“未達品質標準”,但未證實確切數量。

  紐約時報後來披露,受影響的疫苗約1500萬劑。

  中央社援引報道,Emergent BioSolutions今天在呈交美國證券管理委員會的文件中說,食藥局4月16日要求巴爾的摩廠房暫停生產嬌生單劑疫苗,等候檢查。

  文件指出:“2021年4月16日,在食藥局要求下,Emergent同意不在Bayview廠房啟動任何新原料的製造,同時也會隔離現有材料等候檢查完成,並針對檢查結論進行矯正。” 

          
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