中國國家食品藥品監督管理總局已優先對上述英國藥企開發的一種治療貧血病藥物進行評估。相比之下,該藥企明年上半年才會向美國監管部門申請批准。“這是個重大裡程碑”,該藥企高管如是說。
在西方獲批的速度仍可能更快,但中國迎頭趕上的壓力在增大。《自然》期刊報道稱,過去5年來在全球獲批的42種治療癌症藥品中,僅有4種在華上市。中國民衆已從關心是否能够吃飽轉向關心“我要是得了癌症怎麼辦?”
為加快審批速度,截至去年底,中國食藥監局的工作人員已增至千人,而2014年時還不足百人。此後,該局已把等待審批的藥品積壓量從1.9萬種降至4000種。 |