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福吉美快篩驗不出Omicron?陳時中否認
http://www.crntt.hk   2022-06-02 16:00:08
疫情中心指揮官陳時中。(截自疾管署YouTube畫面)
  中評社台北6月2日電/中國國民黨“立院”黨團今天召開記者會指出,“福吉美”原廠說明書並未包含可偵測“Omicron變異株”,質疑“衛福部”為何在Omicron高峰期緊急核准使用?流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,快篩試劑仿單早於Omicron變異株,因此不會列入,但進口時食藥署會使用Omicron做試驗,Ct值24以下都可以驗出,這是符合規定的。

  國民黨團指出,“福吉美”韓國原廠的英文說明書顯示,可偵測變異株範圍包括Alpha、Beta、Gamma、Delta,但並未包含Omicron。陳時中說明,如果有新的變異株出現,以前的仿單就不會提到,必然不會有這種“未來試劑”,但在進口時已經過食藥署檢驗,並使用Omicron病毒株做試驗,基本上不是所有都可以驗出來,Ct值24以下都可以驗出,這是符合規定的。

  食藥署也發布新聞稿指出,考量新冠病毒持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢附評估變異株性能之評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。

  食藥署表示,已專案核准之家用抗原新冠病毒檢驗試劑,包括適用鼻腔或唾液檢體之產品,均已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑,已於“國內”進行性能測試,確認可測得Omicron變異株,請民眾安心使用。

          
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