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比爾蓋茲贊助病毒採檢計畫 美國FDA喊卡
http://www.crntt.hk   2020-05-17 12:33:02
  中評社香港5月17日電/由比爾蓋茲基金會部分贊助的“西雅圖冠狀病毒評估網絡”採檢新型冠狀病毒計劃,日前遭美國食品暨藥物管理局(FDA)喊停。計劃執行單位說,正遵守主管機關規定以重啟計劃。

  中央社報道,西雅圖冠狀病毒評估網絡(Seattle Coronavirus Assessment Network, SCAN)希望監測新型冠狀病毒在此區域擴散的情形,計劃執行單位先前表示,FDA以嚴格標準貫徹指導原則,要求須先取得緊急使用授權,SCAN於是暫停檢測病患在家自我採集的檢體。

  SCAN說,FDA並未對採檢計劃的安全性與正確性提出任何質疑,但他們已接獲指示暫停檢測,直到另獲授權。

  比爾暨梅琳達蓋茲基金會3月表示,基金會提供SCAN技術性協助。華盛頓州為美國首先受疫情重創的幾個州之一。SCAN先前已獲華盛頓州主管單位許可。蓋茲基金會表示,比爾蓋茲也以個人名義資助SCAN。

  SCAN14日發聲明表示,SCAN自3月1日以來便一直和FDA協商,並在3月23日開始申請緊急使用授權(EUA),也於4月13日提報資料。SCAN 說:“我們接獲通知,若要回報(病患)自我採檢結果,另須獲聯邦緊急使用授權。”

  有關SCAN的現況,FDA代表並未立即回覆置評要求。華盛頓州金恩郡衛生局則將問題轉給SCAN答覆,SCAN表示,何時重啟採檢計劃,目前並沒有進一步的訊息。

          
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