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恒瑞醫藥前三季度超40個臨床試驗獲批
http://www.crntt.hk   2020-10-07 13:42:38
  中評社北京10月7日電/據新京報報道,今年前三季度,恒瑞醫藥累計發布39個臨床試驗獲批公告,其中包括40餘個臨床試驗,研發投入超42億元。僅今年上半年,恒瑞醫藥研發投入就達18.63億元,同比增長25.56%,占銷售收入比重16.48%。

  9月28日,恒瑞醫藥發布公告,注射用HR17020獲批臨床試驗,該藥擬用於預防腎病綜合征患者血栓栓塞。經查詢,國內外尚無同類藥物獲批用於預防腎病綜合征患者血栓栓塞。截至目前,恒瑞醫藥針對該產品已投入研發費用約657萬元。這是恒瑞醫藥今年公布的第39個臨床試驗獲批公告。

  據新京報記者不完全統計,39個獲批的臨床試驗,有28個是針對惡性腫瘤的單藥或聯合治療方案,包括肺癌、膽道癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃或胃食管部腺癌、胰腺癌、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤、非霍奇金淋巴瘤等十餘種惡性腫瘤,有已上市藥品,如卡瑞利珠單抗,也有在研藥品,如注射用HR17020。另有11個臨床試驗針對的適應症涉及視神經脊髓炎譜系疾病、術後鎮痛、中重度急性疼痛、白癜風、嗜酸性粒細胞升高相關疾病、斑禿等14種疾病。有的公告包含多個臨床試驗獲批,如9月17日發布的公告顯示,SHR-1701注射液的兩項臨床試驗獲批,分別為針對胰腺癌的聯合治療方案Ib/II期臨床研究、針對非小細胞肺癌的單藥或聯合化療方案的開放性、多中心II期臨床研究。

  研發投入最高的是注射用卡瑞利珠單抗,累計投入超11億元。今年前三季度,涉及卡瑞利珠單抗的治療方案共有8個臨床試驗獲批,分別針對乳腺癌、食管鱗癌、惡性腫瘤、胃或胃食管結合部腺癌、泌尿系統腫瘤及婦科腫瘤、非小細胞肺癌等多個癌種卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結合併阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌症免疫治療基礎。2019年5月,卡瑞利珠單抗(商品名“艾瑞卡”)獲批上市,首個獲批適應症為複發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。今年3月4日,艾瑞卡的晚期肝癌適應症獲批;6月,非小細胞肺癌及食管鱗癌適應症獲批。

  此前,恒瑞醫藥還於2019年遞交艾瑞卡的非小細胞肺癌一線、食管癌二線、BRCA突變卵巢癌適應症的上市申請,並開發艾瑞卡針對泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤、晚期實體瘤等多種適應症。 


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