為進一步配合生命健康生態圈的發展，政府亦提出將於今年內在“河套深港科技創新合作區”設立“大灣區國際臨床試驗所”，推動本地及海內外藥物和醫療器械企業來港進行臨床測試。政府消息人士指出，由於香港市場較小，許多新藥會考慮在內地或歐美地區上市，有了該臨床試驗所後，藥企既可按照香港嚴謹標準進行臨床試驗，以對接歐美藥物註冊的標準；另一方面，亦可與深圳即將同步成立的臨床試驗中心合作，招募內地病人進行罕見病等藥物的臨床測試。
而於“大灣區國際臨床試驗所”獲得的數據，亦可用於政府去年11月起實施的“1＋”新藥審批機制。該機制容許治療嚴重或罕見病的新藥只提交一個參考藥物監管機構的許可，結合符合香港本地數據要求的臨床資料，即可在香港申請註冊。政府消息人士表示，以往的“第二層審批”要求藥廠在指明參考名單內的36個國家或地區中，取得至少兩個地方審批機構的批准後，方可向香港衛生署申請新藥審批，往往等待第二個機構審批便需花上八、九個月；而在新的“1＋”審核機制下，目前兩款大腸癌新藥僅在兩三個月內即完成獲批，相信審批過程調整能為罕見病等疾病治療帶來更多希望。 |
