中評社北京2月22日電／2023年，國家藥品監督管理局共批准40個品種的創新藥上市，藥品註冊申請受理量和審結量均創近5年新高。伴隨重大新藥創制國家科技重大專項深入實施，藥品監管、醫療保障等政策持續優化，當前，我國自主研製了一批重大新藥，人民健康生活品質進一步提高。
儘管我國創新藥數量不少，還出現了一些新的分子結構和自主知識產權，但是這些新藥主要是基於國外發現的靶點和作用機制研製的。相應地，越來越多國內企業逐步具備了規範的實驗室研究和臨床研究能力，但其產出仍然以仿制藥(me-too)和仿制中的創新類新藥(me-better)為主。歸根到底，新藥創制同質化源於原創理論、原創技術的不足。眼下，必須有更多“從0到1”的新藥原始創新，也就是立足新藥創制的上游探索新方法、新策略、新思路、新靶點以及新機制，提升基礎研究水平，更好滿足人民群眾臨床用藥需求。
成績屬於過去，未來任重道遠。新藥創制是一項從實驗室到醫院的系統工程，涉及藥品安全、有效、可負擔等多重政策目標，既耗時又耗資還耗智，其體系極為龐雜。因此，進一步推進新藥原始創新，醫保、醫療、醫藥必須協同發展和治理，產學研用各環節各主體也要一體化聯動，目的是從根本上扭轉我國新藥創制和生物醫藥產業受制於人的局面。
持續優化國家科技重大專項的支持重點和方式。應瞄准全球生物醫藥技術發展最前沿，聚焦新藥品種及其有關的生物技術，進行全鏈條、整體性布局，加強基礎研究和原始創新。在這其中，高等院校和科研院所要自覺承擔起責任，鼓勵科學家承擔人民生命健康方面工作，主動對接生命科學和生物技術前沿進展和新突破，開拓生物醫藥產業發展新方向。
國家對基礎科學研究的重視和投入是政策支持的一部分，同樣重要的是藥物審評審批綠色通道、醫保支付覆蓋創新藥等政策配套措施，實現科技政策、醫保政策、監管政策、產業政策相向而行。同時，還要不斷深化藥學教育改革，構建藥學人才培養新模式，努力打造高水平科技人才隊伍。
此外，應構建以高校和科研院所為主的源頭創新、以醫藥企業為主的技術創新、上下游緊密結合的網格化創新體系，加快成果轉移轉化。特別是企業等經營主體要聚焦核心產業布局，通過多方協同合作，打通基礎研究創新鏈條和臨床轉化應用的路徑，著力搭建全球創新平台，不斷開拓國際市場。
來源：經濟日報 作者：胡穎廉
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