中評社北京9月4日電／據江西省藥品監督管理局消息，近日，江西省發布2023年第3期藥品監督抽檢信息公告，公告內容具體如下：
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃，我省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下：
一、公告情況
經核查確認，本期監督抽檢信息公布如下：消炎利膽片等23批產品不符合規定（詳見附件），不符合規定項目包括含量測定、裝量差異、可見異物、性狀、水分、粒度、溶出度等。
二、不符合規定藥品的查處情況
江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品採取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
1、性狀記載產品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等情形。
2、水分是指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。
3、粒度是指顆粒的粗細程度及粗細顆粒的分布，用於測定藥物制劑的粒子大小或限度。粒度的控制對藥物的有效性、穩定性及安全性具有一定影響。
4、可見異物是指存在於注射液、眼用液體制劑和無菌原料中可目視檢出的不溶性物質。 |
