中評社北京3月30日電／根據我國《醫療器械監督管理條例》，自2023年1月1日起，強脈衝光脫毛類產品未依法取得醫療器械註冊證將不得生產、進口和銷售，業內認為，強脈衝光家用脫毛儀行業迎來強監管時代。
安全是底線 行業監管政策收緊
安全是家用脫毛儀的底線。
從長遠角度來看，強監管的到來和行業准入門檻的提升，對以技術革新和產品質量為核心的企業來說，是最有力的發展方向指導和保障。強脈衝光脫毛類產品在國家藥品監督管理局2018年5月發布的《國家藥品監督管理局辦公室關於強脈衝光脫毛類產品分類界定的通知》中被分類界定為第二類醫療器械管理。這在限制了廠商的同時，也告誡了消費者，在選購脫毛儀產品時，需格外謹慎，要關注其背後的生產資質。目前行業主流品牌如Ulike等多家都已申請了對應的醫療器械認證，並在線上銷售平台頁面增加了相應證件圖片。
值得注意的是，越來越多的消費者也開始關注政策的變化。“去年下半年的時候就聽說脫毛儀要變成醫療器械了，我蠻期待的”，消費者施女士稱，“從我個人感受來說，變成醫療器械肯定是國家管理越來越嚴格了，這對我們消費者是好事，保障又多了一層，用起來就更放心了。”
管理更嚴格 為消費者負責
據《中國脫毛儀行業發展趨勢研究與投資前景預測報告（2023－2030年）》，42%的脫毛儀消費者關注最終效果，12.2%的消費者關注產品質量。
一位長期從事皮膚醫學研究的專家表示，從使用者角度來說，強脈衝光脫毛儀納入醫療器械監管可以讓使用者獲得更強有力、更有效的保護屏障。“和普通產品不同之處在於，醫療器械類產品的要求更高，監管更嚴格。”該專家指出，“國家進一步加強對強脈衝光脫毛儀類產品的全過程監管，一方面既保障了使用者的合法權益，另一方面也對相關行業提出更高要求。”
該專家稱，作為第二類醫療器械的強脈衝光脫毛儀，其生產經營企業應當用更加嚴格的標準要求自己，確保醫療器械全生命周期的各流轉過程可追溯、質量風險可控。“醫療器械無小事，嚴格自律是對消費者負責的核心要義，企業應該明確標注醫療警示語、風險提示等信息內容。”
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