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藥監局批准托珠單抗注射液生物類似藥上市
http://www.crntt.hk   2023-01-17 15:44:06
  中評社北京1月17日電/據央視新聞報導,近日,國家藥品監督管理局批准百奧泰生物制藥股份有限公司申報的托珠單抗注射液(商品名:施瑞立)上市。該藥是國內獲批的首個托珠單抗注射液生物類似藥,適應證為類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎和細胞因子釋放綜合征。

  托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6(IL-6)受體單克隆抗體,可特異性地結合可溶性和膜結合性IL-6受體,並抑制由IL-6受體介導的信號轉導。目前,托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重症病例診療方案(試行第四版)》,對於重症病例且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用。

          
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