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美國食品及藥物管理局將批准升級版新冠疫苗
http://www.crntt.hk   2022-08-30 11:00:29
  中評社北京8月30日電/據大公報綜合《華爾街日報》、《紐約時報》報導:美國食品及藥物管理局(FDA)預計本周將批准升級版的新冠疫苗加強針,主要針對Omicron最新亞變種BA.4和BA.5。

  FDA在六月份已要求藥廠開發針對BA.4和BA.5變種的新冠疫苗。不過,在FDA將作出決定時,上述新版疫苗加強針的人體試驗尚未完成,現時數據僅依靠老鼠實驗、原始疫苗數據以及針對早期Omicron亞變種的表現等作為參考。FDA專員卡利夫在推文中表示,“目前的mRNA新冠疫苗已經給數以百萬計的人接種,現實世界關於這些疫苗的證據表明,這些疫苗是安全的。”

  上述做法引起了部分疫苗專家的擔憂,敦促FDA要再等一等。Moderna的新版疫苗加強針已經開始進行人體試驗,顯示對BA.4和BA.5產生良好的免疫反應,在8月17日已獲得英國監管機構的緊急授權。輝瑞新版疫苗料在本月開始人體試驗。

  有美國政府官員表示,他們希望新加強針能夠防止秋冬季再次爆發新冠大流行。因為秋冬季節將會有越來越多民眾聚集在室內,導致新冠病例數量增加。

  然而,秋季加強針劑活動仍將面臨許多挑戰,其中包括大眾對注射加強針的興趣下降,以及持續變異的病毒可能會令修改後的新加強針效力削弱。據疾病控制和預防中心(CDC)數據,BA.5在6月初開始在美國傳播,目前占據美國近90%新冠病例。

          
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