中評社北京10月12日電／據文匯報報道，記者12日從廣東省藥品監督管理局獲悉，《廣東省藥品安全及高質量發展“十四五”規劃》（下稱《規劃》）近日印發實施。《規劃》提出，建立粵港澳三地藥品監管協作機制，加強粵港澳醫藥人才交流與合作，推動粵港澳大灣區醫藥監管與產業發展融合。
推進粵港澳大灣區融合發展監管銜接
《規劃》明確，落實國務院關於粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展的文件政策，提出以粵港澳大灣區和深圳建設先行示範區為引領，先行先試、改革創新，深入推進“放管服”改革和審評審批制度改革，打造充滿活力的醫藥營商環境，建設廣東“生物醫藥強省”。
粵港澳大灣區中醫藥產業傳承創新發展
其中，推進粵港澳大灣區融合發展監管銜接，包括開展粵港澳藥品安全監管交流合作，推進粵港澳人才培養與交流合作，發揮粵港澳大灣區國家藥品醫療器械檢查審評直屬機構的輻射作用，推動粵港澳大灣區中醫藥產業傳承創新發展，推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新，出台促進“雙區”藥品醫療器械創新發展的改革舉措，提升藥品監管國際化水平。
建十大重點工程 完善信息化追溯體系
《規劃》提出要完成十大重點工程任務，具體包括：檢查執法能力保障工程、重點實驗室建設工程、中藥質量標準體系建設工程、檢驗能力提升工程、審評技術能力提升工程、藥物警戒系統建設工程、監管信息化建設工程、專業化人才隊伍提升工程、職業化專業化檢查員隊伍建設工程、藥品安全誠信體系建設工程等。
其中，加強數字化監管能力建設，推進全生命周期數字化管理，推進監管應用平台建設，提升“互聯網＋藥品監管”應用服務水平，完善信息化追溯體系。
到2025年基本建成廣東藥品安全治理示範區
據了解，《規劃》是未來五年及更長時期廣東省省藥品安全監管工作的指導性文件。到“十四五”期末，廣東藥品監管制度體系基本成熟定型，醫藥產業高質量發展監管環境優良，藥品安全治理水平在全國名列前茅，基本建成廣東藥品安全治理示範區、廣東生物醫藥產業高質量發展示範區。 |
