】 【打 印】 
【 第1頁 第2頁 】 
疫苗安全性 醫:歐美死傷慘未放棄科學原則
http://www.crntt.hk   2021-06-01 10:31:13
針對台產疫苗問題,中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任謝宗學提出看法。(照片:“Dr. E 小兒急診室日誌”粉專)
  中評社台北6月1日電/台產疫苗未經第三期臨床試驗,蔡英文就預告7月底可供貨,疫情指揮中心也在5月30日簽訂採購合約,引發批評聲浪。中山醫學大學附設醫院兒童急診科主任謝宗學昨日在臉書表示,疫苗上市須堅守科學研究原則,歐美國家即便去年疫情災情慘重,也從未放棄過科學原則。

  謝宗學也說,疫苗通過第二期試驗的安全性是可以信賴的,但效果分析僅血液抗體的數據,雖然可用中和抗體高低推估臨床效果,但那畢竟不是真的臨床試驗,因此在緊急上市拯救人命和科學間必須取捨,但根據他所受的醫學教育,“基本科學原則的堅持是必須的。”

  “Dr. E 小兒急診室日誌”粉專全文如下:

  先簡單說明一下疫苗的研發時程:

  臨床前期試驗:
  不針對人,用細胞或動物試驗

  第一期安全試驗:
  少數受試者,目的是確認安全性和劑量

  第二期擴大試驗;
  至少數百位受試者,分組分析效果(如不同年齡層),並持續監控安全性

  第三期效力試驗:
  至少數千位受試者,利用疫苗組和安慰組比較保護力和安全性。在疫情爆發時,基於人道考量,可以改成疫苗組和已認證有效疫苗組比較,通常需要數年才能得到完整的正式的報告。 


【 第1頁 第2頁 】 


          
】 【打 印】 

 相關新聞: