新冠病毒滅活疫苗科研攻關團隊自1月起緊急投入研製工作，加班加點、連續奮戰，從科研攻關與應急審批兩方面共同推進，確保質量安全有效、研製計劃清晰有序、審批申報加速推進。國家藥監局組織技術審評和質量控制方面的專家早期介入、全程參與、聯合攻關，在標準不降低、程序不減少，保證疫苗安全有效的前提下，努力使疫苗早日研發成功，獲批上市。
在黨中央、國務院的堅強領導和科技部、工信部、衛健委、國家藥監局及國務院國資委的大力支持下，國藥集團中國生物先後攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生產工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產和質控關鍵技術，確定工藝技術路線和產品質量屬性，並迅速開展並完成動物體內有效性及安全性評價等工作，階段性成果不斷湧現。此次成功獲得臨床試驗許可，將進一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎。
滅活疫苗
滅活疫苗是指將通過物理或者化學處理等方法使病毒失去感染性和複制力，但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而制備成的疫苗。
滅活疫苗是針對新發突發傳染病最有效的疫苗研發路徑。國藥集團中國生物已有成熟的滅活疫苗研發平台，已經成功上市並廣泛接種的脊髓灰質炎（一類新藥）、手足口病（一類新藥）、森林腦炎（一類新藥）、出血熱等多種滅活疫苗。同時，國藥集團中國生物具備2003年SARS病毒滅活疫苗的研發經驗，具有脊髓灰質炎和手足口病研發生產經驗，以及大規模生產能力，每年各類疫苗產能7億劑次。
同其它類型的疫苗相比（如：基因工程重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗與核酸疫苗），滅活疫苗研發技術先進、生產工藝成熟、質量標準可控、保護效果良好。國藥集團中國生物具備大規模滅活疫苗生產能力，申報新冠疫苗臨床試驗批次產量超過5萬劑，量產後每批次產量超過300萬劑，年產能1億劑以上。
疫苗對疫情防控至關重要。疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務，目前均在穩步推進。
|
