臨床試驗一擁而上，入組患者不足
重慶醫科大學附屬第一醫院感染科主任黃文祥接受人民日報健康客戶端記者採訪時曾表示，“由於試驗樣本不足，所以撤銷了新冠肺炎臨床試驗。”
“武漢新冠肺炎的確臨床試驗太多，臨床醫生有時候真是覺得為難。藥物太多，不知道用哪個藥好。”北京一位援鄂醫療專家表示。瑞德西韋臨床試驗牽頭人、中日友好醫院曹彬也曾表示，太多研究擠兌了試驗資源，臨床項目招募病人變難了。
《中華流行病學雜誌》2月24日發表的《關於科學、規範、有序地開展新型冠狀病毒肺炎相關臨床試驗的建議》提出，項目眾多，而患者數量已經不能滿足研究要求，這會導致研究難以獲得預期結論。如果樣本量不足，對照組的選擇不合理，臨床研究就難以提供高質量的有效性和安全性證據，使得受試患者、研究者和管理部門的努力付諸東流。
按照《關於規範醫療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》要求，醫療救治組組織專家研究提出相關藥品是否納入診療方案進一步試用的意見。未納入診療方案的“老藥”，不宜涉及直接在臨床大規模使用。
而對違反《通知》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》、《藥物臨床試驗質量管理規範》、《幹細胞臨床研究管理辦法》及《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》等相關規定和要求的，以及有明顯毒副作用或無明確治療效果的臨床研究，科研攻關組應及時要求醫療機構終止研究。 |
