同時,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人輕症和中度症狀組的臨床試驗狀態也已更新為“暫停”,原因顯示為:“當前,新冠肺炎疫情已得到良好控制,沒有符合條件的患者入組。”
對此,吉利德公司方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者回應稱:“我們被告知,由於入組人數低,由中國研究機構牽頭的瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者和輕中症患者的兩項臨床研究已提前終止。我們期待著這些數據的發表和對結果的深入評審。”
瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批准,對於治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。
值得一提的是,北京時間4月24日凌晨,英國金融時報報道稱,據其看到的一份世界衛生組織意外公布的文件草案,吉利德研發的抗新冠潛在有效藥物瑞德西韋,在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗,讓對它給予厚望的科學家和投資者失望。
消息曝光後,吉利德股價盤中跳水,一度下探超過8%,甚至在盤中暫停交易,截至當地時間4月23日,吉利德收跌4.34%。
當時,吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司,發布了吉利德科學關於瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者在中國的研究數據的聲明。稱,“今天,世界衛生組織(WHO)網站上過早地發布了中國第一個臨床研究的信息,該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)在新型冠狀病毒肺炎重症患者中的使用。這一信息已經被删除,因為研究人員並未許可公布結果。此外,我們認為那篇文章包含了對研究的不恰當描述。由於入組率低,該研究被提前終止,因此,它的數據不足以支撐有統計意義的結論。就其本身而言,該研究結果是非結論性的,儘管數據的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益,尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現有的數據已經提交用於經同行評審的發布,近期將會看到這項研究的更詳細的信息。 |