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| 高端所研發的新冠疫苗，是採用棘蛋白（Spike Protein）技術。（照片截自高端公司官網） |
中評社台北6月10日電／高端疫苗公司今日下午5點召開重大訊息記者會，宣布解盲成功，力拚7月開始施打。高端表示，近期將依法申請台灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應新冠疫苗。
高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
《中央社》報道，高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。
其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。
高端今日公布疫苗解盲結果，是指二期臨床試驗數據“安全性”與“免疫生成性”兩大項，“免疫生成性”就是指抗體在人體內的濃度。二期臨床試驗數據達到食品藥物管理署（TFDA）標準，就可順利向食藥署申請緊急授權許可（EUA）。
食藥署今天公布COVID-19疫苗療效評估標準與EUA審查標準，除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，台產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。
“衛生福利部”疾病管制署於5月28日與高端疫苗公司及聯亞生技開發公司簽訂COVID－19疫苗採購契約，每家各500萬劑疫苗，並視未來疫情需求，納入後續擴充每家各500萬劑疫苗。 |
