中評社北京5月10日電／據澎湃新聞報道，據美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）及政府官員透露，FDA5月9日緊急批准美國聖地亞哥Quidel公司對新冠病毒進行首次抗原檢測。
據《華爾街日報》9日報道，FDA當天緊急批准了美國首個新冠病毒抗原檢測方式，授權美國聖地亞哥Quidel公司對新冠病毒進行抗原檢測。Quidel公司是美國主要的診斷保健產品製造商，產品銷往世界各地。FDA預計將在當地時間9日晚些時候發布公告。
據媒體此前報道，4月2日，美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批准了美國首個新冠病毒抗體檢測方式，授權Cellex公司進行抗體測試。
目前實驗室廣泛應用的針對病毒的核酸檢測是對病毒進行直接檢測的一種方式。而抗體檢測和抗原檢測是對病毒進行間接檢測的兩種方式，不同之處在於抗體檢測試劑是檢測血清中由病毒進入人體後刺激人體產生的IgM或IgG抗體，IgM抗體出現較早，IgG抗體出現較晚。病毒抗原檢測主要是檢測病毒表面的一些蛋白質。
另據光明網消息，抗體檢測操作簡單方便，適用於大量疑似病例和無症狀感染者檢測，最快15分鐘出結果；抗原檢測對實驗室要求較低，可用於早期篩查、早診斷，適合基層醫院大規模篩查，最快15分鐘以內出結果。 |
