中評社北京5月9日電／據光明日報報道，記者從中國醫學科學院新聞中心獲悉，中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川團隊、科興控股生物技術有限公司、中國科學院生物物理研究所王祥喜團隊、浙江省疾控中心張嚴峻團隊、中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所等多家單位合作，在國際知名學術期刊《科學》上發表了新冠病毒疫苗動物實驗結果。研究證實，新型冠狀病毒滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效，這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結果。
中國醫學科學院醫學實驗動物研究所所長秦川、浙江省疾病預防控制中心微生物所研究員張嚴峻、科興控股尹衛東、中國科學院生物物理研究所研究員王祥喜、中國食品藥品檢定研究院研究員李長貴和中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所研究員盧金星為通訊作者。科興控股高強、中國醫學科學院博士鮑琳琳、浙江省疾控中心博士茅海燕、科興控股王琳、中國食品藥品檢定研究院博士徐康維和中國科學院生物物理研究所博士楊閩楠為該論文的共同第一作者。
新冠病毒引起的COVID－19大流行給人們帶來了前所未有的危機，對人類健康和生命造成巨大的威脅，給全球經濟帶來了災難性損失。迄今為止，尚無針對新冠病毒的有效抗病毒藥物，因此迫切需要快速開發有效的新冠疫苗。研究者從11名感染了新冠病毒的住院患者（包括5名ICU患者）的支氣管肺泡灌洗液中，分離出多個新冠病毒毒株，其中來自中國的5株，來自意大利的3株，來自瑞士、英國和西班牙的各1株。這11個毒株廣泛散在分布於基於所有可用序列構建的系統發育樹上，在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。
研究者選擇CN2株用於疫苗制備，開發了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗，並進行了中試生產。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導新冠病毒特異性中和抗體產生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株（CN1、CN3－CN5和OS1－OS6）具有代表性的新冠病毒毒株，表明它們對世界範圍內廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。隨後研究者在疫苗免疫後的恒河猴中，進行了攻毒實驗以評價疫苗免疫原性和保護效果。研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量的疫苗，結果顯示，第2周可以誘導出S蛋白特異性的IgG和中和抗體，接種疫苗後第22天進行攻毒。結果顯示，與對照組相比，疫苗免疫後的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。高劑量組的恒河猴感染後的第7天，咽喉、肛門和肺部都未檢測到病毒，也沒有觀察到抗體依賴的增強現象，以對新冠病毒攻毒提供完全的保護。研究者又通過觀測臨床指標和生化指數來驗證該疫苗的安全性，發現所有接種疫苗的恒河猴均未發現發燒和體重減輕現象，且食欲和精神狀態都保持正常。在血液和生化分析方面，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細胞亞群比例以及關鍵細胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。在第29天對接種疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、腎和腦在內的各種器官組織的病理學評估表明，該疫苗也沒有引起顯著的病理學特征，以上結果表明，該疫苗在恒河猴中具有安全性。
基於上述研究結果，國家藥品監督管理局已於4月13日批准該疫苗進入臨床研究，Ⅰ期臨床研究於4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動，首批志願者已經順利入組並完成首針疫苗接種。 |
