中評社北京1月30日電／除夕夜：12萬人份的試劑盒
1月24日，大年三十，上海小雨。閔行區龍吳路銀都路上，四車道的馬路上看不到一個人影。拐進一個園區，看到一棟樓亮著燈，遠遠望去就看見不少戴著口罩的人，在合作裝配一箱箱盒子。盒子不大，紅紫色的殼，遠看像是一個藥盒。這樣一個盒子，是診斷武漢新型冠狀病毒肺炎的關鍵所在。
這些盒子都是即將送往武漢疫區的“核酸檢測試劑盒”，由上海捷諾生物科技公司研發，這家公司是國家衛健委公布確認的三家試劑盒生產、採購公司之一。一個長寬與智能手機大小差不多的盒子，可供50人使用。在陰雨連綿的大年三十，捷諾的相關工作人員對本刊記者表示，公司目前正在加班加點趕工，一共60-70個人連軸轉，當天預計在下班前可以完成生產12萬人份的工作量，不眠不休可以更多。
新型冠狀病毒肺炎疫情仍在蔓延，在湖北武漢、黃岡、孝感等多地，用於確診的檢測試劑盒卻火線告急，大量患者徘徊在醫院門外，無法及時確診。危難之際，生產商在加班加點地趕工，滿足應急之需。除上海捷諾之外，國家衛健委還確認了上海伯傑、上海輝睿作為官方認可的供應商。
“注定是個不平凡的除夕，注定是個不平凡的年。”除夕夜零點將近時，美國佛羅里達大學博士、寧波海爾施基因科技有限公司技術總監吳勇發了一條朋友圈。照片上，員工們在會議室內，用PPT討論著檢測試劑盒。參會的十幾人中，每人點了一份肯德基外賣作為年夜飯。隨後，一位技術人員穿著防護服、戴著護目鏡與口罩，走進了滅菌室。
海爾施基因科技也是能生產新型冠狀病毒檢測試劑的公司之一。吳勇介紹，臨床診斷試劑盒生產是成熟的工業體系，國內有多家生產IVD核酸檢測試劑盒的公司。去年12月8日，武漢發現首例病例，1月11日科研機構公布基因組序列信息，約有30個廠家在一周內便研發出針對新型冠狀病毒檢測試劑。雖然國家疾控中心只推薦了三家企業的採購名單，但名單之外的企業也在加班加點生產。
極快的研發與生產進度，對應的是超高的需求，來自以武漢為重點的全國各地。一家試劑盒生產商透露，試劑盒緊缺不僅存在於武漢，在沿海、西南等地，很多醫院和疾控系統已開始大量進貨試劑盒，以供疑似病例的確診。
“本來我們準備的是每日幾千人份的，現在看產量可能得增加到每日上萬人份。”吳勇說，目前公司節奏極為緊張，市場銷售人員滿負荷運轉，上游供應鏈企業也緊急開工配合。過去一周，海爾施已為全國各地的醫院和疾控部門免費提供了上萬份檢測試劑。
試劑盒企業都在加班加點生產，但是否能滿足武漢及湖北的檢測需求？
多家企業表示，試劑盒當前的產量與產能絕不是問題。“武漢需要多少，我們就能供應多少。”上海捷諾相關工作人員曾公開表示，公司目前已完成交付約15萬人份的量。除夕前，他們在1月23日晚就通過專車，“將2萬人份開車送到武漢城市邊境，由武漢疾控中心收下。”該工作人員告訴本刊。
其他企業也有類似表態。國家委托生產的上海輝睿生物對媒體表示，目前他們已累計生產約10萬人份的試劑盒，日產量在2-3萬人份，生產端供給充足。江蘇碩世生物也稱，公司正以每天10萬人份的生產速度提供市場。
“我們春節都是不休息的。”吳勇說，後期將酌情加大產能，最多時企業能做到一年上百萬人份。他說，如果後期需求加大的話，公司可能會把產能做滿，以供應市場需求。從生產供應的數量上看，試劑盒無疑是充足的。
門檻：高檢測條件
然而，這麼多試劑盒，為何沒能在不計其數的疑似患者身上得到使用？
物流是一個原因。很多試劑盒需要冷鏈運輸，但時值春節，運力緊張，一些產品跑在陸路，一些產品則通過人肉帶貨的方式空運到全國各地。
更重要的原因是，利用試劑盒進行檢測有很高門檻，需要配備相關實驗室、儀器和技術人員。“不是說有了這個盒子就在哪都能測，不是的。”一位醫護人員說。
按照規定流程，試劑盒一般會被送往省級疾控中心，再由省級疾控中心下發。雲南省疾控中心的一位負責人對本刊記者表示，對於一種新發傳染病病毒，要按照國家規定的傳染病毒的甲類管理。為避免污染，檢測至少要在達到生物安全二級的實驗室裡做，“可能大部分醫院都沒有。”
檢測實驗室裡，要有負壓設備，氣流只能進不能出；實驗室的潔淨度、通風系統、消毒滅菌都有極高的要求。如果不具備條件去做檢驗，很可能會出現病毒洩漏的情況，實驗室成了污染源。“現在規定就說要在二級防護的環境裡面，採用三級防護的人員保護措施來做。”吳勇說，這要求很高，意味著基本只有三甲醫院才能做相關檢測，“小醫院做不了”。
問題在於，武漢當前收治疑似新型冠狀病毒肺炎病人的門診定點醫院，多是中小型醫院，沒有檢測條件。這是武漢為了應對越來越多的病人所採取的“7+7”包保制度，即征用7家二級公立醫院做發熱定點門診，每家定點醫院有一家對應的大型綜合醫院做對口幫扶。在人滿為患的定點醫院看病的病人，需要對口幫扶醫院乃至疾控中心才能做檢測。
在定點醫院武漢紅十字會醫院、武漢漢口醫院，醫護人員都表示，院裡沒有試劑盒和檢測條件，醫院只有將高危疑似病患向上報。“我們只有靠疾控和協和幫我們做，只有他們才有條件。”紅十字會醫院一名醫護人員說。
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