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林義鈜:國際不認 台產疫苗只是政治安慰劑
http://www.crntt.hk   2021-06-01 00:32:08
林義鈜。(中評社 資料照)
  中評社台中6月1日電(記者 方敬為)民進黨官方積極扶植高端、聯亞等台製新冠肺炎疫苗,並在二期臨床試驗尚未解盲前,即簽購1千萬劑,引起關注。前台大醫院心臟血管外科主治醫師林義鈜接受中評社訪問表示,全球所有藥物、疫苗都得經過三期試驗,台產疫苗若在此之前就投入施打,效用及風險疑慮高,尤其國際無法認證,打了也沒辦法在世界通行,這批疫苗根本是政治安慰劑。他更預判,屆時敢打的人只有少數,台製疫苗恐怕只是徒耗公帑。

  林義鈜,台灣大學復健系、高雄醫藥大學醫學系畢業、東海大學工業工程暨經營管理博士。現任義鈜診所院長、東海大學高階醫務工程與管理碩士在職專班兼任助理教授。曾任澄清醫院中港院區副院長暨心臟胸腔血管外科主任、台大醫院心臟血管外科主治醫師、美國哈佛醫學院研究醫師。

  台灣本土新冠肺炎疫情累積確診突破7千例,各地鬧疫苗荒,疫情指揮中心28日雖然公布“地方政府或企業”申購疫苗專案流程,開放地方政府及民間團體爭取購買疫苗,但卻頻傳遭官方“技術性阻礙”。另一方面,疫情指揮中心30日證實,已和高端、聯亞2家台製疫苗廠簽約,每家採購1000萬劑,但尚未進行三期臨床試驗恐有安全疑慮。蔡政府延緩國際疫苗輸台,扶植本土疫苗的做法,引發熱議。

  林義鈜表示,從客觀角度來看台製疫苗的推出進程,事實上是有很大的問題,因為跟全球的藥物、疫苗臨床試驗規範完全不符,這樣的疫苗是否安全、是否有效還是其次,最主要是,這批疫苗假如無法獲得國際認證,台灣人恐怕打了也是白打!

  林義鈜指出,全世界所有的藥物、疫苗都須經過三期臨床試驗,才可以投入醫藥市場,目前世界衛生組織(WHO)認可的主流新冠肺炎疫苗,全部都有通過三期,無論是英國AZ、美國莫德納、德國BNT等皆然,這是最基本的條件,那台灣本土疫苗目前還處於二期試驗,且還沒有解盲,距離三期試驗還有一段距離,台灣官方就急著預採購,實在有違國際認知及標準。

  分析官方延遲國際疫苗輸台,扶植本土疫苗的舉措,林義鈜認為,首先,可能是官方在國際疫苗採購上,出現政治性阻礙,這也是目前政府常見的說詞,導致疫苗採購效率不彰,數量缺乏,所以必須透過自產疫苗,來達到自給自足的戰略效益。

  另外,或許是為了確保本土疫苗市場,林義鈜表示,就如同前述狀況,因為本土疫苗沒有經過三期臨床試驗,基本上是無法打入國際,市場範圍僅限於台灣本土,政府投入公帑扶植,必須要有一定的市場反饋,自然會延遲國際疫苗輸台,創造本土疫苗的施打率。

  林義鈜說,不論官方意欲為何,從常理來看,疫苗還沒有完成三期試驗就要推出,那是不對的,全世界也不會認證。他指出,目前全球的疫苗注射率逐漸成長、普及,國際間展開疫苗護照等認證機制,這是接下來國際重啟交流互動的關鍵,而台灣本土疫苗沒有經過認證,台灣民眾打了也無法被國際承認,恐怕失去注射疫苗的意義。

  林義鈜提到,台大感染科醫師、高端疫苗主持人謝思民自己就發文指出,莫德納、BNT及AZ疫苗也是在開始做第三期試驗,才取得“緊急授權(EUA)”,不解為何官方在“高端疫苗二期解盲尚未成功時,就下單採購”?在在證明目前政府在扶植本土疫苗的做法,存在多重瑕疵。
 


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